Skal overvåke tilgjengelighet på Covid-19-behandling

Systemet skal ifølge den europeiske legemiddelmyndigheten EMA forhindre og redusere forsyningsproblemer for legemidler som er essensielle i behandlingen av pasienter med Covid-19.

Hvert enkelt selskap skal rapportere
Systemet innebærer at hvert enkelt legemiddelselskap vil utnevne en såkalt Single Point of Contact (SPOC) som skal innrapportere alle pågående og forventede mangelsituasjoner på legemidler som brukes i behandlingen av Covid-19-pasienter til både EMA og nasjonale legemiddelmyndigheter. Dette gjelder både for legemidler som er har fått sentral eller nasjonal regulatorisk godkjenning.

Vil bestemme tiltak på EU-nivå
EMA skriver på sine nettsider at de vil koordinere og dele informasjonen om mangelsituasjoner fra legemiddelselskapene med EU Executive Steering Group on Shortages of Medicines Caused by Major Events, som har vært ansvarlige for å få overvåkningssystemet på plass. Denne styringsgruppen vil på EU-nivå bestemme hvilke eventuelle koordinerte tiltak som må gjennomføres for å adressere mangelsituasjonene på best mulig måte

Flere hundre legemiddelselskaper skal ha blitt kontakt direkte av EMA, og fått utdelt en mal som de kan bruke til å rapportere inn legemiddelmangel, samt forslå forebyggende tiltak. Samtidig påpeker EMA at legemiddelselskapene parallelt med denne innrapporteringen må fortsette å rapportere om mangelsituasjoner til nasjonale regulatoriske myndigheter.

Lanseres i to faser
Ettersom det er et svært stort antall legemiddelselskaper involvert i overvåkningssystemet, vil systemet lanseres i to faser. I første omgang vil innrapporteringen fra selskapene dreie seg om pågående eller forventede mangelsituasjoner på en undergruppe av legemidler som brukes i behandlingen av Covid-19-pasienter som er innlagt på intensivavdeling på sykehus. Aktuelle preparater det er stort behov for er anestesilegemidler, antibiotika, legemidler knyttet til gjenopplivning og muskelavslappende legemidler.

I andre fase av lanseringen skal det fokuseres på innrapportering av mangelsituasjoner på et bredere utvalg legemidler brukt i behandlingen av pasienter med Covid-19.