HÅPER PÅ SUKSESS: – En egen EMAS-indikasjon ville gitt støtte for bruken av Epidiolex i en fjerde indikasjon, sier Rob Iannone, global sjef for forskning og utvikling i Jazz. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Starter fase 3-studie med cannabis-medisin mot epilepsi
Det irske selskapet Jazz Pharmaceuticals har startet opp den første randomisert-kontrollerte studien som evaluerer cannabidiol som behandling for barn og ungdom med epilepsi med myoklonisk—og atoniske anfall (EMAS).
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Cannabidiol (Epidiolex) er en plantederivert, cannabisbasert medisin som administreres som en oral løsning, og som inneholder cannabidiol (CBD).
Den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien skal evaluerte EMAS-assosiert anfallsfrekvens over en 14 uker lang behandlingsperiode, sammenlignet med baseline (uke 0). Cannabidiolen er foreløpig ikke godkjent for behandling av EMAS hverken i EU eller i USA.
EMAS, også kalt Doose syndrom, er utviklingsmessig og epileptisk encefalitt (hjernesykdom) som begynner tidlig i barndommen. EMAS står for mellom én til to prosent av all epilepsi som starter i barndommen. Anfall hos barn som har EMAS er ofte vanskelig å behandle, og de har ikke alltid god respons på behandling.
Rob Iannone, global sjef for forskning og utvikling i Jazz, sier i en uttalelse fra selskapet:
– Ettersom det finnes flere behandlings-resistente epilepsisyndromer, ser epileptologer ofte etter effekt etter anfallstype, og de fleste av disse har ingen syndrom-spesifikke godkjente behandlinger. En egen EMAS-indikasjon ville gitt støtte for bruken av Epidiolex i en fjerde indikasjon. Jazz forplikter seg til å fortsette å generere kliniske studiedata og «real world evidence» for å ytterligere støtte opp under bruken av selskapets cannabidiol på tvers av et bredt utvalg av anfallstyper som er vanskelige å behandle, sier Iannone.
