Studier med langtidsvirkende hiv-medisin lite påvirket av pandemien

Ifølge Viiv Healthcare, legemiddelselskapet bak legemidlene, avdekket analysen heller ikke tilfeller av virologisk svikt eller sykdomsutvikling hos studiepasientene. GSK er majoritetseier i Viiv Healthcare, og Pfizer og Shionogi Limited er også på eiersiden.

Resultatet fra analysen ble presentert onsdag under Infectious Diseases Society of Amerika (IDSA) sin IDWeek.

Nærmer seg europeisk godkjenning
Behandlingsregimet med injiserbar langtidsvirkende kabotegravir og rilpivirin ble godkjent av kanadiske helsemyndigheter i mars 2020, og godkjenningsprosessene i andre markeder, som Europa og USA, er underveis. Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs komité for humanmedisin (CHMP) anbefalte nylig Europakommisjonen å innvilge selskapet europeisk markedsføringstillatelse for dette langtidsvirkende behandlingsregimet.

Syv prosent fikk injeksjonsvisitt avlyst
1615 (93 prosent) av pasientene i studiene opprettholdt sitt rutinemessige doseringsregime fra desember 2019 til slutten av analyseringsperioden, som var 15. september i år. 129 (7 prosent) av de 1744 pasientene i studiene fikk en planlagt injeksjonsvisitt avlyst på grunn av covid-19. Årsakene til avlyst injeksjonsvisitt var stengt klinikk eller restriksjoner for ansatte, studiepasienter i karantene, bekreftet eller mistenkt covid-19-smitte eller andre grunner, som blant annet inkluderte reiserestriksjoner.

Flyttet over på daglig oral terapi
Analysen viser at man i de tilfellene der injeksjonsvisitter ble avlyst grunnet koronapandemien, i all hovedsak håndterte dette ved å flytte studiepasientene over på daglig behandling med kabotegravir og rilpivirin i oral tablettform i en begrenset tidsperiode. Median varighet av oral terapi var 51 dager. Dette var ifølge Viiv Healthcare godt tolerert blant pasientene, og ingen tilfeller av virologisk svikt eller uttalt resistens ble rapportert fra noen av studiene. 9 av 10 pasienter som måtte bli byttet over på oral terapi har nå startet opp igjen med langtidsvirkende injeksjoner.

– Den største real world-testen
– Covid-19-pandemien har kanskje gitt oss den største real world-testen på implementering av det innovative regimet med langtidsvirkende kabotegravir og rilpivirin. Hvis dette behandlingsregimet blir godkjent, kan det flytte behandlingsparadigmet for hiv fra daglige tabletter til injeksjoner administrert av helsepersonell hver måned eller annehver måned, sier Kimberley Smith, direktør for forskning og utvikling i Viiv Healthcare, i en uttalelse fra GSK.

Hun legger til at det er betryggende å vite at det har vært få avbrudd i injeksjonsvisitter, til tross for at den globale pandemien har ført til begrenset tilgang til klinikker.

– Disse funnene viser hvordan regimet med kabotegravir og rilpivirin kan adapteres for å møte behovene for personer med hiv som opplever hendelser som gjør at de går glipp av en injeksjonsavtale, sier hun.