AVTALE: Verdien på avtalen er på 856 millioner dollar, inkludert en forskuddsbetaling på 196 millioner dollar. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Takeda sikrer seg rettigheter for undersøkelsesmedisin
Selskapet har kjøpt globale rettigheter for å utvikle og kommersialisere TAK-935/OV935 (Soticlestat) fra legemiddelselskapet Ovid Therapeutics. Legemiddelet er en potensielt første av sitt slag for redusert anfallfrekvens hos barn med Dravet-syndrom og Lennox-Gastaut syndrom.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Dravet syndrom er en genetisk betinget epileptisk encefalopati som kommer første leveår. Hos personer som har syndromet oppstår cerebrale skader som forårsakes av epileptisk aktivitet og hyppige og langvarige epileptiske anfall. Lennox-Gastaut syndrom er en form for epilepsi for barn, særlig karakterisert ved absenser, kortvarig bevissthetstap, og ikke kramper, ifølge Store Medisinske Leksikon.
Ny avtale
TAK935/OV935 (Soticlestat) ble først oppdaget ved Takedas forskningssenter Shonan i Japan. Legemiddelet er en potent, svært selektiv, første i sin klasse, hemmer av enzymet kolesterol 24-hydroksylase (CH24H), som har potensial til å redusere følsomhet for anfall og forbedre kontroll over anfall.
I en samarbeidsavtale inngått i 2017 mottok Takeda egenkapital i Ovid og var satt til å motta opptil 85 millioner dollar i betalinger for regulatoriske milepæler, inkludert start av kliniske fase 3-studier. Ovid ledet utviklingen av legemiddelet gjennom en vellykkede såkalte «proof of concept», hvor formål er å sikre funksjon og sikkerhet, i flere sjeldne epilepsier.
Den nye avtalen er på 856 millioner dollar, inkludert en forskuddsbetaling på 196 millioner dollar. 660 millioner dollar mottas etter en oppnåelse av milepæler for utvikling, regulering og salg. I tillegg vil Ovid motta såkalte «tiered royalties», som kan bli opptil 20 prosent på salg, hvis det blir godkjenning og kommersialisert. Ovid har ingen videre utvikling eller milepælsforpliktelser. Avtalen forventes å være ferdigforhandlet innen utgangen av mars 2021.
Fase 3-studie
Takeda planlegger start av en fase 3-studie av legemiddelet hos barn og voksne med Dravet-syndrom og Lennox-Gastaut syndrom i andre kvartal 2021.
– Vi jobber flittig med å sette i gang og gjennomføre fase 3-studiene hos barn og unge voksne med Dravet-syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Målet vårt er å en dag bringe nye behandlingsalternativer som gir større anfallskontroll, toleranse og funksjon til Dravet-syndrom- og Lennox-Gastaut syndrom-pasienter over hele verden, uttaler Sarah Sheikh leder for nevrovitenskapelig terapeutisk avdeling ved Takeda, i en pressemelding.
