Targovax på god vei mot trippelkombo-studie

Mandag meldte selskapet om data fra ni måneders oppfølging i fase ½-studien med ONCOS-102 i kombinasjon med cellegift hos pasienter med kreft i lungesekken (mesoteliom). De bekrefter ifølge Targovax at overlevelse før tilbakefall (PFS) er i tråd med tidligere publiserte data fra studien. Kliniske data fra 12 måneders oppfølging samt mer omfattende data på immunaktivering og biomarkører vil ifølge selskapet bli publisert i midten av 2020.

– Spesielt lovende for pasienter i første linje
– Vi er glade for å se at de oppmuntrende tidlige PFS-tallene bekreftes i analysen etter ni måneder. Dataene ser spesielt lovende ut for pasienter i første linje, og forberedelsene til en påfølgende kombinasjonsstudie av sjekkpunktinhibitorer i denne populasjonen med et større legemiddelfirma fortsetter etter planen, sier Magnus Jäderberg, medisinsk direktør i Targovax, i en uttalelse fra selskapet.

Totalt 31 pasienter deltar i en randomisert fase ½-studie med det onkolytiske viruset ONCOS-102 i kombinasjon med standard cellegift (pemetrexed/cisplatin), enten i første, andre eller senere behandlingslinje. 20 av pasientene mottar ONCOS/cellegift-kombinasjonen, mens de resterende 11 pasientene i kontrollgruppen kun mottar cellegfit. Målet med studien er å evaluere behandlingskombinasjonens bivirkningsprofil, immunaktivering og klinisk effekt ved denne kombinasjonsbehandlingen.

Betaler for sjekkpunkthemmere
– Hva er fremdriftsplanene for kombinasjonsstudien med sjekkpunkthemmere? Kan dere si noe mer om hvilket selskap dere skal samarbeide med?

– Vi kan foreløpig ikke si mer enn at vi samarbeider med et større pharma-selskap som er med på å designe denne kommende studien. Bakgrunnen for et slikt samarbeid er tilgangen til gratis sjekkpunkthemmere til studien. De er dyre, og i en av våre pågående studier har vi måttet betale dette selv. Nå vil dette selskapet være med og betale for sjekkpunkthemmere, og får til gjengjeld være med i designet av studien. Vi er nå i en prosess for å enes om det juridiske i avtalen, men ettersom dette ikke er på plass ennå, ønsker vi ikke å kommunisere ut hvilket selskap vi jobber med, sier administrerende direktør Øystein Soug til DM Pharma.

Han er klar på at det har vært kostbart for Targovax å finansiere bruken av sjekkpunkthemmere i selskapets egenkontrollerte studier.

– Kun for studiene som har gått ved studiesentre i USA har dette kostet Targovax rundt én million kroner per pasient, forteller han.

– Vi opplever stor interesse
– Opplever dere det som utfordrende å skulle bli enige med et annet selskap om studiedesign?

– Foreløpig opplever jeg at vi er veldig enige. Dette drives litt av hva vi ser av andre studier innen denne indikasjonen. Dette blir første gang man gjennomfører en studie med trippelkombinasjonen sjekkpunkthemmer, kjemoterapi og onkolytisk virus. Til tross for at dette er en liten indikasjon, er det et stort umøtt medisinsk behov, og vi opplever stor interesse fra både sykehus og leger.

– Vil det være aktuelt å inkludere norske studiemiljø i denne kommende studien?

– Dette er som sagt en liten indikasjon, og det vil derfor være naturlig å gå til de store sykehusene i de store byene for å finne de rette pasientene. Derfor vil vi nok gå etter de store sentrene vi har brukt hittil i første omgang, og som vi har gode erfaringer med.

– Når kan man forvente studiestart?

– Vi har lenge snakket om neste år, og har antydet oppstart tidlig i 2021. Dette var dog før Covid-19-utbruddet, som har ført til forsinkelser i mange ledd. Men vi tror stadig på oppstart i løpet av første halvår 2021. Dataene vi presenterer i dag støtter også videre utvikling innen mesoteliom, og vi ser nå ut til å være på god vei, sier Soug.