NYTT BIOTILSVARENDE PRODUKT: – Vi leverer på vår misjon om å forbedre pasienttilgang til kritiske terapier, samtidig som vi sikrer viktige innsparinger for helsevesenet, sier Richard Daniell, kommersiell direktør for Teva i Europa. Illusstrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Teva får EU-ja til biotilsvarende øyemedisin
Europakommisjonen har godkjent Tevas Ranivisio, en biotilsvarende versjon av ranibizumab, som behandling av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og fire andre indikasjoner.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
EU-godkjenningen de samme fem indikasjonene som originalmedisinen ranibizumab (Lucentis) fra Novartis: AMD og fire andre spesifikke oftalmologiske indikasjoner.
AMD forårsakes overflødig vekst i blodårene på retina, som igjen fører til visuell svekkelse og i verste fall blindhet. Ranibizumab, en VEGF-hemmer, hemmer såkalt vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), som er ansvarlig for den overflødige formasjonen av disse blodårene i retina.
– Sikrer viktige innsparinger for helsevesenet
Teva lisensierer Ranivisio fra det sveitsiske biofarmasøytiske fellesforetaket Bioeq, som drives av selskapene Polpharma Biologics Group og Formycon AG.
– Millioner av mennesker i Europa påvirkes av denne alvorlige aldersrelaterte øyesykdommen. Denne viktige milepælen gjør det mulig for oss, sammen med Bioeq, å bringe ranibizumab to oftalmologer og pasienter i hele Europa. Produktet er et velkomment tilskudd til Tevas voksende biotilsvarende portefølje, og leverer på vår misjon om å forbedre pasienttilgang til kritiske terapier, samtidig som vi sikrer viktige innsparinger for helsevesenet, sier Richard Daniell, kommersiell direktør for Teva i Europa, i en uttalelse fra selskapet.
Eksplosiv vekst
Omtrent 67 millioner mennesker i Europa rammes av AMD. Det er den ledende årsaken til blindhet for voksne med ukontrollert diabetes i arbeidsalder, og den vanligste årsaken til blindhet i utviklingsland. Estimater har vist til at opp til 77 millioner europeere kan rammes av AMD innen 2050.
I COLOMBUS-AMD, en randomisert, dobbeltmasket, parallellgruppe, multisenter fase 3-studie, demonstrerte biotilsvarende ranibizumab svært liknende klinisk effekt samt okulær og systemisk sikkerhet i behandlingen av AMD og de andre oftalmologiske indikasjonene.
