To nye EU-indikasjoner for JAK-hemmer fra AbbVie

Upadacittinib er nå godkjent som behandling av voksne pasienter med psoriasisartritt og ankolyserende spondylytt (tidligere kjent som Behkterevs sykdom red.anm.). Godkjenningen gjelder for pasienter som har hatt inadekvat respons eller som er intolerante til en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs). Fra før er JAK-hemmeren godkjent som behandling av revmatoid artritt (leddgikt). Den kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat.

Flere studier
Godkjenningen baserer seg på resultater fra de randomiserte, dobbeltblinde, parallelgruppe, aktive og placebokontrollerte fase 3-studiene SELECT-PsA 1 og 2. Studiene har evaluert sikkerhet og effekt ved behandling med upadacitinib sammenlignet med placebo og adalimumab (Humira) i voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt. Pasientene i PsA-1-studien hadde hatt inadekvat respons til minst en ikke-biologisk DMARD før studien, mens pasientene i PsA-2-studien hadde hatt inadekvat respons til minst et biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (bDMARD).

Klare forbedringer
Begge studiene møtte primærendepunktet for ACR20-respons i uke 12 sammenlignet med placebo, i tillegg til ikke-underlegenhet til adalimumab for ACR20 ved uke 12. Pasientene som fikk upadacitinib opplevde også forbedringer i fysisk funksjon og hudsymptomer, og en større andel av pasientene oppnådde minimal sykdomsaktivitet i uke 24, sammenlignet med de som fikk placebo.

– Rinvoq har i kliniske studier demonstrert forbedringer på tvers av flere manifestasjoner av disse sykdommene. Godkjenningen som behandling av psoriasisartritt og ankolyserende spondylitt gir leger i EU et viktig nytt terapeutisk valg, og gir deres pasienter en ny mulighet til å finne meningsfull lettelse fra sine hemmende symptomer, sier Iain McInnes, professor i medisin og revmatologi ved universitetet i Glasgow, i en uttalelse fra AbbVie.