REDUKSJON: Resultater fra studien publisert i Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, viser at lakosamid reduserte risiko for å utvikle et etterfølgende primært GTK-anfall i en periode på 24 uker. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:UCBs antiepileptika har fått indikasjonsutvidelse EMA-godkjent
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har godkjent en indikasjonsutvidelse for lakosamid (VIMPAT) som tilleggsbehandling av primært generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne, unge og barn fra fire år med idiopatisk generalisert epilepsi (IGE).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
– Vi er svært glade for at europeiske legemiddelmyndigheter har anerkjent betydningen av primære GTK-anfall, og viktigheten av å tilføre nye muligheter for supplerende behandlinger til mennesker som lever med denne type epilepsi, uttaler Casper Gøtzsche, ledende medisinsk nevrolog ved UCB Norge, i en pressemelding.
Redusert risiko
Godkjenningen er delvis basert på resultater fra en klinisk fase tre-studie som nylig ble presentert i Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry. I studien ble lakosamid benyttet som supplerende behandling for ukontrollerte, primært GTK-anfall.
Resultater fra studien viser at lakosamid reduserte risiko for å utvikle et etterfølgende primært GTK-anfall i en periode på 24 uker. Resultatene viste også et økt fravær av primært GTK-anfall i behandlingsperioden sammenlignet med placebo.
Det er mellom 20-40 prosent av alle epilepsipasienter som har idiopatisk generalisert epilepsi (IGE) som kjennetegnes ved forskjellige generaliserte anfallstyper som absener, myoklonier og primært GTK-anfall. Pasienter som opplever tre eller flere GTK-anfall i løpet av et år har en femtendoblet risiko for plutselig død som følge av epilepsi.
Mange tusen i Norge
– Personer som lever med ukontrollerte primære GTK-anfall står ovenfor store utfordringer, og på nåværende tidspunkt er det få behandlingsmuligheter til rådighet. Denne formen for epilepsi kan være ødeleggende og påvirke pasientens livskvalitet. I tillegg er det mange pasienter som ikke responderer på de eksisterende godkjente legemidlene, uttaler Gøtzsche.
Epilepsi rammer mellom en av hundre og en av to hundre i befolkningen. I Norge er det anslått at 30 000 personer lever med epilepsi i dag. På verdensbasis er det estimert at minst 65 millioner mennesker lever med epilepsi (Kilde: Folkehelseinstituttet).
