NYTT ALTERNATIV: – Disse resultatene er spesielt meningsfulle for pasienter som ikke har respondert på behandling med TNF-hemmere, tofacitinib eller andre biologiske terapier, sier Lotus Mallbris, direktør for global immunologisk utvikling og Medical Affairs i Eli Lilly. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Ulcerøs kolitt: 50 prosent fikk klinisk remisjon etter ett år
Resultatene fra fase 3-studien Lucent-2 viser at halvparten av pasientene med ulcerøs kolitt som ble behandlet med mirikizumab oppnådde klinisk remisjon innen ett år.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Eli Lilly, selskapet bak studien og mirikizumab, skriver i en pressemelding at nesten alle pasientene som ble behandlet med mirikizumab, og som oppnådde klinisk remisjon etter ett år, brukte ikke steroider. Mirikizumab kan bli den første og eneste godkjente anti-IL23p 19-behandlingen for personer med ulcerøs kolitt.
Pasientene som responderte på mirikizumab ved uke 12 oppnådde og vedlikeholdt statistisk overlegen og klinisk meningsfulle forbedringer ved ett år, sammenlignet med placebo-pasientene, på tvers av primærendepunktet for klinisk remisjon og alle viktige sekundærendepunkter. Dette inkluderte blant annet hyppighet på avføring.
Kan få stor betydning
Marla C. Dubinsky, professor i pediatri og medisin og meddirektør ved Susan and Leonard Feinstein IBD Clinical Center, sier i en uttalelse fra Eli Lilly at ulcerøs kolitt kan signifikant påvirke en pasients livkvalitet.
– Dette inkluderer inkontinens grunnet tarmplager som kan resultere i at noen individer må bruke bleier. Pasienter bruker ofte flere år på å prøve ut forskjellige behandlinger, inkludert steroider og TNF-hemmere, i et håp om å oppnå aktiv remisjon, redusere inflammasjon og få lindring fra smertefulle, plagsomme og noen ganger flaue symptomer, sier Dubinsky, som også er divisjonsdirektør ved divisjon for pediatrisk gastroenterologi og ernæring ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai.
Hun sier videre at det er lovende å se resultatene fra Lucent-2-studien, og hvilken betydning de kan ha for pasienter med ulcerøs kolitt.
– Halvparten av mirikizumab-pasientene oppnådde klinisk remisjon, og 98 prosent av disse pasientene brukte ikke steroider. I tillegg oppnådde 40 prosent av mirikizumab-pasientene klarering eller nesten klarering av deres plagsomme tarmproblemer.
Lovende for de som har feilet med andre behandlinger
– Disse resultatene er spesielt meningsfulle for pasienter som ikke har respondert på behandling med TNF-hemmere, tofacitinib eller andre biologiske terapier. Lilly leder veien i evaalueringen av pasient-sentrerte utfall som hastverkslekkasje (bowel urgency). Vi ser frem til regulatoriske avgjørelser neste år, sier Lotus Mallbris, direktør for global immunologisk utvikling og Medical Affairs i Eli Lilly.
