Ultimovacs presenterte positive overlevelsesdata

UV1 er en peptidbasert vaksine som setter i gang spesifikk T-cellerespons mot det universelle kreftantigenet telomerase.

Data fra fase 1-studien viste at etter fem år er 50 prosent av pasientene fremdeles i live. Historiske data på fem års-overlevelse med behandling med kun sjekkpunkthemmeren ipilimumab i tilsvarende pasientgruppe, viser 20 prosents overlevelse.

– Det er imponerende data. Mot de historiske data på 20 prosent, er 50 prosent veldig bra, sier de Sousa til DM Pharma.

– Resultatene bekrefter på mange måter det vi har observert underveis. For pasientene er dette fantastisk. Og ser vi tilbake til når studien startet, var det ikke mange behandlingsalternativer, så dette er veldig lovende, sier Carlos de Sousa.

– Interessante signaler

Medisinsk sjef i Ultimovacs, Jens Bjørheim poengterer at det er elementer som spiller inn i en fase 1-studie som gjør at resultatene noe usikre når man sammenligner med historiske data. Men Bjørheim sier dataene gir veldig interessante signaler.

– Når man sammenligner med historiske data er det usikkert. Det er flere ting som kan ha spilt inn når man gjør det. Pasientgruppen kan være annerledes, leger kan ha tolket data annerledes. Men at 50 prosent er i live med vaksine-kombinasjonen mot historiske data på 20 prosent hvor kun sjekkpunkthemmeren ipilimumab ble brukt i behandling, er så klart gode resultater.

Bjørheim poengterer at det er en liten, enarmet studie hvor tolv pasienter deltok. Han sier det blir interessant å følge pasientene i tiden fremover.

– Det blir spennende å følge med i årene som kommer nå hvordan det går med pasientene som har overlevd. Når det gjelder immunterapi er det slik at dem man ser har effekt og som lever i 3-4 år, dem kaller vi langtidsoverlevere. Nå skal vi følge med pasientene i ti år, det blir interessant.

– Disse resultatene gir oss gode indikasjoner for det videre arbeidet i andre studier, sier de Sousa.

– Sikkerhet viktigst

Bjørheim sier det er spesielt gledelig at resultatene viser en god sikkerhet.

– Det er veldig viktig. Når vi nå har startet fase 2-studiene INITIUM og NIPU, hvor vi kombinerer vaksinen med både ipilimumab og nivolumab er det veldig viktig at vaksinen vår ikke ødelegger standardbehandling. Sikkerheten har derfor vært det aller viktigste med tanke på andre studier og veien videre.

– Kan du fortelle mer om NIPU og INITIUM-studiene?

– INITIUM er jo en egen Ultimovacs-sponset, randomisert studie som undersøker effekt av å kombinere UV1 med ipilimumab og nicolumab i førstelinjebehandling av pasienter med malignt melanom med spredning. Vi startet innrullering av pasienter i juni i år. Og vil få studiedeltagere i USA, England, Belgia og Norge.

– NIPU er en OUS-sponset studie, som er i samarbeid med BMS (Bristol Meyers Squibb). BMS rapporterte at deres behandling er ny førstelinjebehandling. At vaksinen kommer på toppen av det ser vi som veldig interessant.

Ultimovacs skal starte en tredje fase 2-studie med kreftvaksinen UV1 i en annen krefttype, sammen med standardbehandling mot den krefttypen.

– Kan du si noe mer om den tredje fase 2-studien som kommer?

– Det jeg kan si er at det vil være i en ny type kreft. Indikasjon og kombinasjon vil komme i fjerde kvartal. Til sammen vil 400 pasienter delta i våre randomiserte studier på tre forskjellige typer kreft, i kombinasjon med gode medisiner. Det er spennende, jeg kan ikke si så mye mer enn det, svarer Bjørheim.

Carlos de Sousa sier 2020 har vært et spektakulært og spennende år.

– Jeg kom som kjent inn i sommer basert på et veldig godt inntrykk av norsk biotek generelt og Ultimovacs spesielt, det har vært veldig interessant. Det er en annerledes dynamikk i selskapet nå. Vi er betydelig mer synlig i miljøet, media og for investorer, som vil si at alle resultatene også blir kjent.

Han sier det har vært et bra år for selskapet på flere områder.

– Vi sikret finansiering i mai, noe som var veldig viktig. Vi har levert oppløftende resultater i studier, og ikke minst fått innrullert og startet innrulling av pasienter til fase 2-studiene våre på tross av pandemien vi alle lever under.

– Starter nye prosjekter

I de tre fase 2-studiene sier de Sousa at det vil være mer enn 400 pasienter som deltar.

– I tillegg til det har vi fått inn ny medarbeider. Vi har et fantastisk bra team med forskjellig og god erfaring, samt et styre og aksjeholdere som forstår hva det er vi gjør og har et langsiktig perspektiv. Vi er godt rustet for videre arbeid.

Bjørheim sier det har vært et bra, men annerledes år.

– Generelt har det vært annerledes med tanke på pandemien. Vi, som alle andre, har vært nødt til å finne nye arbeidsmetoder når det ikke lenger er mulighet for interaksjon. Så mye foregår på på nett. Og det er klart at det er forskjell på å være til stede og sitte foran en skjerm når man starter studier. Men det har fungert bra.

Bjørheim er glad for at studiene har startet og gått som forventet.

– Og vi er glade for at markedet tror på oss, slik at vi fikk muligheten til å hente penger i vår som deretter gjorde at vi kan starte studiene. Det bidrar til et roligere miljø for en medisiner.

– Hva kan du si om fremtiden, de Sousa?

– Vi vil starte nye prosjekter om ikke lenge. Blant annet en ny studie innen prostata-kreft basert på et produkt fra vår nye teknologiplattform. Det blir veldig spennende.

De Sousa påpeker avslutningsvis viktigheten av tillit.

– Vi er blitt kjent som et selskap som leverer på løftene våre. Det er utrolig viktig, og vi vil jobbe for å fortsette slik. Mister man tillit i denne bransjen blir det veldig vanskelig veldig fort.

Direktøren sier det er nok å gjøre for tiden.

– Men vi leverer, og det er veldig kjekt. Og det er nettopp derfor jeg ble med. Det er veldig spennende tider.