FØRSTE OG ENESTE: – Mounjaro leverte overlegen og konsistent A1C-reduksjon mot alle komparatorene gjennom hele SURPASS-programmet, sier SURPASS-utprøver Juan Pablo Frías. Nå er legemidlet, som er den første av sin type, godkjent i USA. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:USA godkjenner ny behandling for pasienter med diabetes type 2
Eli Lillys tirzepatide (Mounjaro) er den første og eneste GIP- og GLP-1 reseptoragonisten for behandling av voksne med diabetes type 2.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Tirzepatide blir dermed den første og eneste GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) og GLP-1 (glucagon-like peptide-1) reseptoragonisten som er indikert som adjuvansbehandling sammen med diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne med diabetes type 2.
Sammenlignet med andre behandlinger
Godkjenningen baserer seg på resultater fra det kliniske fase 3-programmet SURRPASS, som sammenlignet tirzepatide med flere andre behandlingsalternativer. Dette inkluderte semaglutid, insulin glargin og insulin degludec.
Effekt ble evaluert for tirzepatide (5mg, 10mg eller 15mg), enten alene eller i kombinasjon med vanlig forskrevne diabetesmedisiner som metformin, SGLT2-hemmere, sulfonylurea og insulin glargin.
Deltakerne i SURPASS-prograammet oppnådde i gjennomsnitt A1C-reduksjon (langtidsblodsukker) på mellom 1,8 prosent og 2,1 prosent for tirzepatide 5mg, og mellom 1,7 og 2,4 prosent for både tirzepatide 10mg og 15mg. Selv om legemidlet ikke er indikert for vekttap, var allikevel gjennomsnittlig vekttap et viktig sekundærendemål i alle SURPASS-studiene. Deltakerne som ble behandlet med tirzepatide mistet mellom 5,4 kilo (5mg) og 11,3 kilo (15mg).
– Et spennende steg fremover
– Mounjaro leverte overlegen og konsistent A1C-reduksjon mot alle komparatorene gjennom hele SURPASS-programmet, som var designet for å evaluere Mounjaros effekt og sikkerhet i et bredt utvalg av voksne med diabetes type 2, som kunne behandles i klinisk praksis. Godkjenningen av Mounjaro er et spennende steg fremover for personer som lever med diabetes type 2, basert på resultatene fra disse kliniske studiene, sier Juan Pablo Frías, medisinsk direktør ved National Research Insitute og utprøver for SURPASS-programmet, i en uttalelse fra Eli Lilly.
Bivirkninger, som ble oppdaget hos minst fem prosent av pasientene, inkluderte kvalme, diare, redusert appetitt, oppkast, forstoppelse, fordøyelsesvansker og magesmerter. Lilly nevner også i pressemeldingen at pakningen til legemidlet vil inneholde en såkalt «boxed warning» om tyroid C-celletumorer. Tirzepatid er kontraindikert i pasienter med personlig eller familiær historie med meddulært tyroid karsinom eller i pasienter med multippel endokrin neoplastisk syndrom type 2.
