
SATSER VIDERE: «Selv om det var utilstrekkelig beviser for at bamlanivimab forbedret kliniske utfall når det ble gitt sammen med andre behandlinger til hospitaliserte covid-19-pasienter, har vi fortsatt troen på, basert på data fra Blaze-1-studien, at bamlanivimab som monoterapi kan forhindre sykdomsprogresjon for de som er i tidlig fase av covid-19-sykdommen», skriver selskapet i en uttalelse på sine nettsider. Illustrasjon: Getty Images
Foto:USA kjøper utprøvende antistoff mot Covid-19 – samtidig stoppes studie
Amerikanske myndigheter skal kjøpe 300 000 doser av det utprøvende monoklonale antistoffet bamlanivimab fra Eli Lilly. Samtidig stoppes en klinisk studie med preparatet grunnet manglende effekt.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Onsdag offentliggjorde legemiddelselskapet Eli Lilly at amerikanske myndigheter betaler 375 millioner dollar for 300 000 hetteglass med bamlanivimab, med mulighet for kjøp av ytterligere 650 000 hetteglass med det monoklonale antistoffet. Avtalen vil kun være gjeldende dersom den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA innvilger såkalt Emergency Use Authorization (EUA) for preparate som behandling av mild til moderat covid-19-sykdom hos høyrisiko-pasienter.
Stopper studie grunnet manglende effekt
Samtidig melder nettstedet Pharmafile at amerikanske myndigheter har satt en tidlig stopp for en av de kliniske studiene med den utprøvende antistoff-terapien. I Activ-3-studien ble bamlanivimab gitt i kombinasjon med remdesivir til hospitaliserte covid-19-pasienter. 13. oktober ble studien satt på pause av Eli Lilly grunnet usikkerheter rundt preparatets sikkerhet.
Ifølge Pharmafile uttalte The National Institutes of Health i USA mandag at behandlingen ikke medførte signfikante sikkerhetsrisikoer for pasientene, men at antistoffet heller ikke ga noen gunstig effekt for denne pasientgruppen. Derfor har studien nå blitt stoppet.
Har fortsatt tro på produktet
Lilly skriver på sine nettsider at de forventer å produsere opp til en million doser med bamlanivimab 700 mg innen slutten av 2020.
«Selv om det var utilstrekkelig beviser for at bamlanivimab forbedret kliniske utfall når det ble gitt sammen med andre behandlinger til hospitaliserte covid-19-pasienter, har vi fortsatt troen på, basert på data fra Blaze-1-studien, at bamlanivimab som monoterapi kan forhindre sykdomsprogresjon for de som er i tidlig fase av covid-19-sykdommen», skriver selskapet i en uttalelse på sine nettsider.
Selskapet opplyser også om at alle andre bamlanivimab-studier fortsatt pågår. Dette inkluderer Activ-2-studien med nydiagnostiserte covid-19-pasienter med milde til moderate symptomer, Blaze-1-studien, en pågående fase 2-studie med nydiagnostiserte ikke-hospitaliserte paseinter med bamlanivimab som monoterapi og i kombinasjon med etesevimab, og Blaze-2-studien, en fase 3-studie der bamlanivimab evalueres som forebyggende behandling for ansatte ved sykehus.