FORDELAKTIG: – Faricimabs potensial til å utvide tiden mellom behandlinger kan være fordelaktig for pasienter som sliter med holde tritt med faste legevisitter og øyeinjeksjoner som kreves for å beholde synet, sier Jeffrey Heier, direktør for retinalforskning ved Ophthalmic Consultants of Boston i USA. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Utprøvende øyelegemiddel fra Roche kan forlenge tid mellom behandlinger
Resultater fra fire fase 3-studier på diabetisk makulaødem (DME) og nevrovaskulær aldersrelatert makulærdegenerasjon (nAMD) viser at rundt halvparten av pasientene som fikk antistoffet faricimab kunne behandles hver fjerde måned det første året.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
I tillegg melder det sveitsiske legemiddelselskapet at 75 prosent av pasientene kunne ha behandlingsintervaller på tre måneder eller lenger det første året av behandling. Det utprøvende legemidlet kan dersom det blir godkjent bli det første i en ny klasse av legemidler for nAMD-pasienter på 15 år, og nærmere ti år for DME-pasienter.
Fire måneder like bra som to måneder
Studiene viste at faricimab gitt i intervaller på opp til fire måneder, viste ikke-underlegenhet sammenlignet med legemidlet aflibercept gitt annenhver måned. Faricimab er ifølge Roche den første injiserbare øyemedisinen som har oppnådd så lang tid mellom behandlinger i fase 3-studier på DME og nAMD. Antistoffet var også godt tolerert i alle fire studier, og ingen nye eller uventede sikkerhetssignaler ble identifisert.
– Disse dataene for faricimab gir oss håp om en ny behandling for to vanlige årsaker til blindhet – diabetisk makulaødem og nevrovaskulær aldersrelatert makulærdegenerasjon. Faricimabs potensial til å utvide tiden mellom behandlinger kan være fordelaktig for pasienter som sliter med holde tritt med faste legevisitter og øyeinjeksjoner som kreves for å beholde synet, sier Jeffrey Heier, direktør for retinalforskning ved Ophthalmic Consultants of Boston i USA, i en uttalelse fra Roche.
Forbedre utfall og redusere behandlingsfrekvens
Faricimab skiller seg fra eksisterende behandlinger for DME og nAMD, som kun hemmer den såkalte «VEGF-pathway», ved å hemme både angiopoietin-2 (Ang-2) og VEGF-A. Disse er driverne bak en rekke retinale lidelser. Gjennom denne nye virkningsmekanismen er faricimab utviklet for å stabilisere blodkarene og dermed redusere inflammasjon og lekkasje mer enn om man kun hemmer en «pathway». Ifølge Roche vil dette kunne forbedre synutfall lenger enn med anti-VEGF-monoterapi, og redusere frekvensen for øyeinjeksjoner.
– Dette er en spennende tid for vårt oftalmologiske kliniske utviklingsprogram, med flere fase 3-suksesser for to medisiner fra vår senfase pipeline. Vi håper å kunne bringe disse potensielle behandlingene til personer som lever med synstruende retinale lidelser så snart som mulig, sier Levi Garraway, medisinsk direktør og sjef for global produkutvikling i Roche, i en uttalelse fra selskapet.
