UV1-vaksinen til Ultimovacs med i fase 2-samarbeidsstudie
Det norske kreftselskapet skal delta i en randomisert klinisk fase 2-studie der UV1-vaksinen skal evalueres i kombinasjon med AstraZenecas durvalumab og olaparib i pasienter med relapsert eggstokkreft.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Samarbeidsstudien DOVACC inkluderer Ultimovacs, Nordic Society of Gynaecological Oncology – Clinical Trial Unit (NSGO-CTU), European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT) og AstraZeneca.
Sikkerhetsprofil muliggjør trippelkombo
Carlos de Sousa, administrerende direktør i Ultimovacs, uttaler at når det formelle samarbeidet med NSGO-CTU/ENGOT og AstraZeneca nå er på plass, og forberedelser til studien er underveis, kan han nå komme med ytterligere detaljer om studien, som først ble annonsert i mai i fjor.
– En viktig fordel med UV1 er sikkerhetsprofilen, som muliggjør en tribbelkombinasjonsstudie med en PD-L1-hemmer og nå for første gang også med en PARP-hemmer. Dette for en indikasjon der det er et desperat behov for nye behandlingsvalg. Ultimovacs har fire fase 2-studier som evaluerer UV1, som inkluderer mer enn 500 pasienter totalt. Disse støtter oppunder vaksinens universelle potensial på tvers av flere kreftindikasjoner og som en del av forskjellige behandlingskombinasjoner, sier han i en pressemelding.
30 sykehus i 10 land
DOVACC er en multisenter, multinasjonal, randomisert fase 2-studie som er sponset av NSGO. Studien skal evaluere Ultimovacs UV1-vaksine i kombinasjon med AstraZenecas PD-L1-hemmer durvalumab og PARP-hemmeren olaparib, som i dag er vedlikeholdsterapi for pasienter med BRA-mutert avansert eggstokkreft. Studien skal gjennomføres ved mer enn 30 sykehus i ti forskjellige europeiske land. Ultimovacs forventer at første pasient vil behandles i løpet av første halvdel av 2021, og at topplinjedata på primærendepunktet forventes i 2023.
Innovasjon Norge har støttet Ultimovacs med ti millioner kroner til gjennomføring av studien. I tillegg hentet selskapet 160 millioner kroner gjennom en rettet emisjon i mai i fjor. Ifølge Ultimovacs vil selskapets nåværende finansielle situasjon sikre implementering av selskapets kliniske utvikliingsplan, og finansiere driften gjennom annonseringen av de forventede primærendepunktsdataene fra DOVACC i 2023.
