UNIK STUDIE: Psilocybinsopper, som blant annet den norske fleinsoppen, inneholder det psykoaktive virkestoffet psilocybin. Nå skal en ny studie evaluere stoffets virkning på en smertefull hodepine-lidelse. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Verdens første fase 1-studie med psykedelisk stoff mot hodepine-lidelse
Britiske Beckley Psytech har dosert første pasient i en unik fase 1-studie, som evaluerer bruken av psilocybin mot kortvarige unilaterale hodepineattakker.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Psilocybin er ifølge Store Medisinske Leksikon det psykoaktive virkestoffet i fleinsopp, og forgiftning med psilocybin kan gi uttalte hallusinasjoner.
Det Oxford-baserte selskapet Beckley Psytech har som mål å adressere nevrologiske og psykiatriske sykdommer gjennom ny bruk av psykedeliske medisiner. Tirsdag annonserte de at den første pasienten har blitt dosert i verdens første kliniske studie som utforsker effekten av psilocybin for behandling av kortvarige unilaterale hodepineattakker (Short-lasting Unilateral Neuralgiform Headache Attacs, SUNHA).
– Svært hemmende sykdom
Sykdommen karakteriseres av kortvarige og smertefulle hodepineattakker som kan forekomme over 100 ganger per dag. Det finnes per i dag ingen godkjente behandlinger for lidelsen.
– SUNHA er en svært hemmende sykdom som rammer tusenvis av pasienter, og det finnes ingen eksisterende godkjente behandlinger. De potensielle medisinske fordelene til psykedeliske stoffer, som psilocybin, kan transformere livskvaliteten til de som lever med denne sykdommen. Etter at vi nylig lyktes med å hente inn 80 millioner dollar i fersk kapital, og MHRA-godkjenning (britiske legemiddelverket red.anm.) av den kommende MeO-DMT fase 1-studien, er vi svært glade for å ha oppnådd denne milepælen, sier Cosmo Feilding Mellen, administrerende direktør i Beckley Psytech, i en uttalelse fra selskapet.
– En virkelig ny tilnærming
Fase 1-studien er en multidose, doseeskalerende studie med pasienter som har hatt minst 5 hodepineattakker hver dag over de siste to ukene før studiestart. Studien skal evaluere «proof of concept»-effekt ved å analysere stoffets påvirkning på frekvens, varighet og alvorlighet av attakkene. Studien skal innrullere opp til 12 pasienter.
– Jeg har vært involvert i forskning på SUNHA i 22 år, og har personlig sett hvor ødeleggende denne tilstanden kan være for så mange pasienter. Jeg er glad for at Beckley Psytech utvikler en virkelig ny tilnærming, som kan lede til sikre og effektive produkter for disse pasientene, som har et slikt høyt umøtt medisinsk behov. Jeg ser frem til å utforske sikkerheten og effekten i denne doseeskalerende kliniske studien, sier Dr. Manjit Matharu, konsulerende nevrolog og klinisk leder for hodepinegruppen ved National Hospital for Neurology and Neurosurgery, en av utprøverne for studien.
