Eli Lilly legger frem positive data fra understudie på diabeteslegemiddel

Understudiene utledet fra selskapets fase 3-studie Surpass 3 på legemiddelet tirzepatid har vist positive resultater.

Surpass 3 var en 52 ukers, multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie som evaluerte effekt og sikkerhet til tirzepatid 5 milligram, 10 milligram og 15 milligram sammenlignet med titrert insulin degludeci hos voksne med type 2 diabetes som ikke har tilstrekkelig glykemisk kontroll på stabile doser metformin med eller uten en SGLT2-hemmer.  Studiedeltakerne var insulinnaive og hadde i gjennomsnitt hatt diabetes i 8,4 år, A1C ved start på 8,17 og vekt på 94,3 kilo.

Understudie
Understudien Surpass 3kontinuerlig glukosemåling (CGM) hadde en subpopulasjon på 243 deltagere kontinuerlig glukosemåling i syv til ti dager ved baseline, 24 uker og 52 uker for å evaluere effekt av tirzepatid sammenlignet med insulin degludec for tid i hyper- og hypoglykemisk område og om glykemisk variasjon. Glykemisk variasjon ble målt i perioder med flere mål, inkludert variasjonskoeffisienten (CV).

Understudien nådde sitt primære endepunkt, som etter 52 uker viste at deltakere som tok tirzepatid brukte 72,6 prosent av 24-timers perioden i et målområde mellom 71-140 mg/dL for sammenslåtte armer på 10 milligram og 15 milligram, i gjennomsnitt cirka seks timer mer enn deltagere som tok insulin degludec, som var 48 prosent, skriver selskapet i en pressemelding.

Mindre variasjon i blodsukkernivå
Det ble også funn et at pasientene som tok tirzepatid hadde mindre tid med lavt blodsukker (hypoglykemi) på tvers av alle tre dosene, sammenlignet med insulin degludec. Pasientene opplevde også mindre variasjon i blodsukkernivå i løpet av en 24-timers periode.

Tirzepatid er en kombinasjon av hormonene GLP-1 og GIP.

I en annen pressemelding skriver selskapet at understudier også viser at legemiddelet kan føre til redusert forekomst av fett i lever sammenlignet med insulin degludec.