EVALUERER: Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet evaluering av data fra Moderna om bruk av deres mRNA vaksine mot covid-19 (Spikevax) som boosterdose. Illustrasjonsbilde: Vidar Sandnes
Foto:EMA starter evaluering av Modernas søknad om boosterdose
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet evaluering av data fra Moderna om bruk av deres mRNA vaksine mot covid-19 (Spikevax) som boosterdose.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Moderna har søkt om tillatelse til at vaksinen brukes som boosterdose minst seks måneder etter primær-vaksinasjon (to doser) hos personer som er 12 år og eldre. Modernas covid-19 vaksine er godkjent for primær-vaksinasjon hos personer som er 12 år og eldre.
Boosterdoser gis til personer som er fullvaksinert- hvor effekt har avtatt for å gjenopprette beskyttelse.
Det er EMAs Komité for humanmedisiner (CHMP) som vil gjøre en hurtigvurdering av data som legemiddelselskapet har sendt inn, samt resultater fra en pågående klinisk studie. EMA skriver i en pressemelding at utfallet blir kommunisert etter hvert.
Videre skriver EMA at til tross for at de ikke anser behovet for en boosterdose som presserende i befolkningen generelt, evalueres søknaden for å sikre at bevis er tilgjengelig for å støtte bruk av boosterdoser ved behov.
EMA gjennomfører også hurtigvurdering av boosterdose-søknad fra Pfizer/BioNTech om deres mRNA vaksine mot covid-19.
