IFE skal produsere ny kreftmedisin ved bruk av antistoff-fragmenter

– I sommer signerte vi avtale med det belgiske firmaet Precirix for produksjon av produktkandidater til kliniske studier og levering til kliniske siter hovedsakelig i Europa, sier Bente Tange Harbø, sektordirektør Radiofarmasøytisk FoU i IFE Radiofarmasi til Dagens Medisin Pharma

Avtalen vil gi langsiktig klinisk forsyning fra IFE av Precirix' produktkandidater som kombinerer kamellid-avledede enkeltdomenantistoffer med jod-131. Teknologioverførings- og produksjonsoppsettet vil starte i løpet av de neste ukene.

– Kan du si mer om deres plattform?

– Deres plattform er bygd på at fragmenter av antistoffer merkes med radioaktive nuklider. Den første kandidaten er for behandling av hjernemetastaser ved brystkreft og magekreft (gastrisk adenocarcinom)- HER2-positive kreftformer.

– Det deres teknologi gjør, er at antistoffene bringer radionukliden til svulst som gjør at den i motsetning til ekstern strålebehandling kan stråle mer lokalt og spesifikt.

– Bruk av antistofframgenter i stedenfor hele antistoffe,r gjør at substansen raskere når svulstene og med tanke på nuklidens halveringstid kan det være hensiktsmessig. Det bidrar også til at man får mindre stråling til resten av kroppen.

Første utenlandske kunde
– Hva skjer nå?

– Nå jobber vi med å få på plass utstyr og instrumenter for å produsere til klinisk utprøving. Vi forbereder oss slik at vi kan starte det praktiske arbeidet, det er en lang prosess og planen er å være klare for oppstart i 2023. Precirix har også andre samarbeidspartnere blant annet USA.

– Frem til nå har vi kun hatt norske firmaer som kunder, Precirix er første utenlandske selskap som vi har en slik type kontrakt med. Det er spennende.

– Fungerer som nasjonalt isotopapotek
IFE holder til på Kjeller utenfor Oslo, og drev tidligere atomreaktorene i Norge.

– På bakgrunn av den driften har IFE en lang historie med forskning og utvikling, produksjon og distribusjon av radiofarmaka.

– Vi fungerer som et nasjonalt isotopapotek med farmasøytisk og strålevernmessig kontroll.

– Vi er kontrakts- og utviklingsprodusent for oppstartsbedrifter eller etablerte bedrifter innenfor radioaktive legemidler, vi utvikler ikke egne produkter. Det er ikke mange som arbeider innenfor dette segmentet.

Som kontraktsprodusent tar IFE opp prosjekter som er helt i startfasen eller til mer etablerte prosjekter.

– Ledende innen radiofarmasøytisk produksjon
– Vi kan sette opp produksjon til klinisk utvikling, og være med i forskning- og utviklingsarbeidet frem til markedsføringstillatelse og kommersiell produksjon.

Harbø sier det beste eksempelet er Xofigo som IFE har produsert for Bayer siden 2013.

– Vi er glade for å jobbe med IFE, som er ledende innen radiofarmasøytisk produksjon. Med denne leverandøren om bord vil vi kunne dekke Nord-Amerika så vel som Europa, de store regionene som er målrettet i våre kliniske studier, uttaler Ruth Devenyns, administrerende direktør i Precirix i en pressemelding.