Tror firmaene avventer: Inge Johansen, seniorrådgiver i Legemiddelindustrien (LMI), tror noen legemiddelfirmaer produserer opp større batcher for å utsette påkoblingen til databasen. Her avbildet under DM Arena Lungekreft 13. februar. Foto: Vidar Sandnes
175 av 300 MT-innehavere har begynt å laste opp data
Men både Nomvec og LMI er sikre på at antallet registrerte preparater er høyere i dag enn før fristen, selv om dataene nå ikke er like lett tilgjengelige.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
– Vi hadde god oversikt før vi gikk live med systemene, men loven tillater ikke innsyn i dataene for oss etter 9. februar, forteller Kai Mjaanes, daglig leder i Norwegian Medicines Verification Organization (Nomvec).
Venter på industrien
Han forteller at innehaverne av markedsføringstillatelse (MT) uken før verifikasjonssystemet gikk live hadde begynt å laste opp data for rundt halvparten av preparatene aktuelle for den norske legemiddelkjeden.
– Men reelle pakningsdata fantes for bare cirka 600 varenummer, og det er snaut 10 prosent av alle preparatene som skal registreres i systemet, sier Nomvecs daglige leder, som legger til:
– Jeg vil tror at det tallet er høyere nå, for antall registreringer med ny pakningsdata økte hver dag frem til 9. februar, sier han.
Datarestriksjoner
Frem til den nevnte fristen var dataene lett tilgjengelig for avlesning, men i etterkant har ikke aktørene etter regulativbestemmelsene samme tilgang til data.
– Dataene er beskyttet, og det er klare begrensninger for hvem som kan lese av disse, forklarer Mjaanes.
Over halvparten av MT-innehavere registrert
Ifølge seniorrådgiver i Legemiddelindsutrien (LMI), Inge Johansen, har 175 av 300 MT-innehavere begynt å laste opp data til databasen.
– Når det gjelder antallet pakninger registrert har vi ikke fått oppdaterte tall siden 9. februar, sier Johansen til DM Pharma.
Etter 9. februar er det nemlig kun Legemiddelverket som kan få full oversikt over hvilke preparater som er registrert i databasen. Hver enkelt MT-innehaver får kun oversikt over den dataen de selv har lastet opp.
– Hva tenker du om at 175 av 300 MT-innehavere er registrert til nå?
– Det kan være flere grunner til at det ikke er flere. En god del produsenter har nok kjøpt seg litt tid ved å produsere opp større batcher som ble frigitt før tidsfristen 9. februar. Dermed må de ikke koble seg på før senere. Det kan også være at flere firmaer har tekniske utfordringer med å få koblet seg på, sier seniorrådgiveren.
– SLV er pragmatiske
Han forteller videre at tilbakemeldingene fra Legemiddelverket er at de vil være pragmatiske i startfasen.
– Om noen firmaer ikke klarer å koble seg til eller produsere preparater med 2D-koder, så vil det nå være lav terskel for å gi unntak for å unngå ytterligere mangelsituasjoner.
