329 søknader om «orphan»-status i EU i fjor

I 2016 mottok den europeiske legemiddelmyndighetene EMA 329 søknader om å gi legemiddelkandidater status som såkalte «orphan drugs». Det kommer frem av myndighetsorganets årsrapport for fjoråret, som nylig ble offentliggjort.

Dermed var 2016 et foreløpig toppår for slike søknader til den europeiske legemiddelmyndigheten. I 2015 mottok EMA til sammenligning 258 søknader om «orphan»-status. Statusen gis til legemidler som brukes i behandlingen av sjeldne sykdommer, og innebærer flere insentiver for å utvikle slike legemidler – både utvidet markedsbeskyttelse og enklere tilgang på veiledningstjenester fra myndighetene under utviklingen av legemiddelet.

Årsrapporten viser dessuten at EMA anbefalte at 220 medikamenter skulle få «orphan»-statusen innvilget, at myndighetsorganet sa nei til tre medikamenter, at 77 søknader ble trukket og at EU-kommisjonen innvilget 209 søknader.