
36 produkter er tatt inn i program for prioriterte legemidler
Onkologi og hematologi er sterkest representert i ordning hvor målet er å fremme utvikling av medikamenter som møter uoppfylte medisinske behov.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I mars 2016 lanserte den europeiske legemiddelmyndigheten EMA programmet PRIME (PRIority MEdicines), hvor hensikten er å støtte selskaper som utvikler legemidler som møter uoppfylte medisinske behov.
177 søknader
Etter de første to årene har 177 søknader om å bli inkludert i PRIME, mens 36 medikamenter er tatt inn i programmet. Det kommer frem i toårsrapporten for PRIME, som nylig ble lagt frem.
Av de 36 legemidlene som er tatt inn i ordningen, er 30 ment å brukes mot sjeldne sykdommer. 15 av produktene er såkalt avanserte terapier, det vil si genterapier, celleterapier eller vevsterapier. 16 av medikamentene er ment å brukes av barn.
Kreft og blodsykdommer
Onkologi og hematologi er de største terapiområdene i programmet, melder EMA i toårsrapporten. EMA har mottatt 59 søknader for legemidler som er tenkt brukt mot en kreftindikasjon, hvorav 12 er inne i programmet. Samtidig er det kommet seksten søknader for hematologilegemidler, hvorav syv er tatt inn.
Det europeiske legemiddelbyrået tilbyr regulatorisk og vitenskapelig støtte til produktene som tas inn i programmet, med sikte på å gjøre dokumentasjonspakken best mulig idet legemiddelet skal søkes godkjent for det europeiske markedet.