92 legemidler fikk EMA-ja i 2017

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA ga i 2017 grønt lys til 92 legemidler, hvorav 35 var nye virkestoffer. Til sammenligning ga myndighetsorganet tommelen opp til 81 legemidler, hvorav 27 nye virkestoffer. Det kommer frem av en oversikt som nylig ble offentliggjort.

Kreft på topp
Terapiområdet hvor flest legemidler har fått EMA-ja er onkologi, med 23 legemidler, hvorav elleve var nye virkestoffer. Deretter følger infeksjonsmedisin (15 legemidler hvorav fire nye virkestoffer), endokrinologi (tolv legemidler hvorav tre nye virkestoffer), immunologi/revmatologi/transplantasjon (elleve legemidler hvorav fire nye virkestoffer), og nevrologi (ti legemidler hvorav fem nye virkestoffer).

I løpet av fjoråret ga EMA tommelen opp til 19 legemidler mot sjeldne sykdommer – såkalte «orphan drugs» – og to legemidler i kategorien avanserte terapier (celle-, gen- eller vevsterapi). Syv legemidler fikk vedtak om fremskyndet behandling ettersom de ventes å oppfylle uoppfylte medisinske behov, mens tre legemidler ble anbefalt betinget godkjent basert på mindre dokumentasjon enn det vanligvis kreves.

Seks fikk EMA-nei
Oversikten viser dessuten at seks legemidler fikk nei fra EMA i løpet av 2017, mens søknaden for 14 produkter ble trukket.

Også i USA så man oppgang i godkjente legemidler i fjor. Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA kunngjorde tidligere denne måneden at 46 nye virkestoffer fikk USA-godkjennelse i 2017 – mer enn dobbelt så mange som året før.