AbbVie-legemiddel mot hepatitt C godkjent både i USA og EU

Hepatitt C-medikamentet glecaprevir/pibrentasvir (Maviret) fra AbbVie er nå godkjent for både det europeiske og det amerikanske markedet. Kombinasjonspillen fikk grønt lys fra EU-kommisjonen ved utgangen av juli, mens legemiddelet torsdag ble godkjent også av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA.

Godkjennelsene bygger på data om nærmere 2400 pasienter, fra studieprogrammene EXPEDITION, ENDURANCE, SURVEYOR og MAGELLAN, hvor man også har gjort mindre studier som kun har omfattet pasienter som ikke er blitt virusfri etter tidligere direktevirkende legemiddelbehandling.

I studiene har legemiddelet vist effekt mot alle genotyper av hepatitt C-viruset – også genotype 3, som er den mest utbredte i Norge. Hittil har Gilead hatt monopol på denne pasientgruppen, og kostnaden ved å behandle disse pasientene i vestlige land har i liten grad gått ned.

Tidligere i sommer fikk Gileads nye medikament sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (Vosevi) godkjennelse både i EU og USA. Også dette medikamentet har vist seg effektivt mot alle varianter av infeksjonen. MSD har sitt eget pangenotypiske medikament under utvikling: grazoprevir/ruzasvir/uprifosbuvir.