AbbVie nådde primærendemål i psoriasisartritt-studie

Legemidlet, som er en selektiv og reversibel JAK-hemmer, studeres som en potensiell daglig terapi mot psoriasisartritt og flere andre immun-medierte inflammatoriske sykdommer.

Studiens primærendepunkt var ACR20-respons i uke 12 sammenlignet med placebo. ACR er et sett med kriterier som brukes i de fleste publiserte studier som ser på effekten av behandlinger av alle typer revmatiske sykdommer.

Sammenlignet med legemiddel og placebo
Den multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, parallellgruppe, aktiv- og placebokontrollerte fase 3-studien Select-PsA 1 vurderte effekt og sikkerhet i bruken av upadacitinib sammenlignet med placebo og adalimumab (Humira), som er et annet markedsført antirevmatisk legemiddel fra AbbVie. Inkludert i studien var voksne pasienter med psoriasisartritt som ikke har hatt adekvat respons fra behandling med minst ett annet ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel.

De 1705 innrullerte pasientene ble randomisert i grupper med upadacitinib 15mg, upadacitinib 30mg, adalimumab 40 mg eller placebo. Begge doseringene med upadacitinib (15mg og 30 mg) nådde studiens primærendepunkt, som var ACR20-respons etter uke 12. I tillegg viste 30mg-doseringen av legemidlet overlegenhet til adalimumab.

– Ser frem til å dele disse dataene
– Pasienter som lever med psoriasisartritt lider ofte av leddsmerter, stivhet og utmattelse, noe som påvirker deres evne til å jobbe og leve fysisk aktive liv. Resultatene fra denne store fase 3-studien støtter oppom potensialet Rinvoq har som hjelp til disse pasientene. Vi ser frem til å dele disse dataene med regulatoriske myndigheter i hele verden for å understøtte vår søknad om indikasjonsutvidelse for Rinvoq, som inkluderer voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt, sier Michael Severino, administrerende direktør i AbbVie globalt, i en uttalelse.