
AbbVie og Biogen trekker MS-legemiddel fra markedet
Gjør daklizumab utilgjengelig, etter flere meldinger om inflammatorisk hjernesykdom.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Fredag varslet den europeiske legemiddelmyndigheten EMA at den satte i gang en hastevurdering av sikkerheten ved multippel sklerose-medikamentet daklizumab (Zinbryta). Dette skjedde fordi det var meldt om syv tilfeller av inflammatoriske hjernesykdommer hos pasienter som hadde brukt legemiddelet i henholdsvis Tyskland og Spania.
«Pasientenes beste»
På bakgrunn av dette kunngjorde AbbVie og Biogen, selskapene bak daklizumab, at de frivillig trekker legemiddelet fra markedet.
I en kunngjøring skriver de to selskapene at beslutningen er tatt ut fra hensynet til pasientenes beste, og at de vil samarbeide med helsemyndigheter om hvordan pasienter som allerede står på behandlingen skal håndteres.
AbbVie og Biogen har i tillegg besluttet å avslutte pågående klinisk utprøving med medikamentet. Ifølge databasen ClinicalTrials.gov inngår daklizumab i ni pågående studier.
Bes om å bruke alternativer
EMA har foreløpig gått ut med en anbefaling til leger om at ingen nye pasienter settes på behandlingen, og at alle som allerede får medikamentet får en ny vurdering med sikte på å finne frem til en annen behandling. Ifølge legemiddelbyrået er det hovedsakelig i Tyskland at legemiddelet er mye tatt i bruk.
I fjor ble det innført begrensninger på bruken av medikamentet, etter at det ble meldt om økt risiko for leverskader hos pasienter som brukte det.
Daklizumab kom på markedet i 2016, og ble besluttet tatt i bruk i den norske helsetjenesten av Beslutningsforum i februar i fjor.