Advarer mot fjerning av norsk MT

Dagens Medisin Pharma har tidligere omtalt at en arbeidsgruppe oppnevnt av Helse- og omsorgsdepartementet foreslår å fjerne kravet om at reseptfrie legemidler må ha norsk markedsføringstillatelse for at privatpersoner skal få innføre dem fra andre EØS-land.

«Med dagens klassifiseringsregler ved privatimport medfører kravet om norsk markedsføringstillatelse at det er mange produkter som ikke kan mottas ved forsendelse fra andre land. Dette omfatter blant annet en del produkter som i andre land anses som kosttilskudd. Noen av produktene er også til salgs i Norge som kosttilskudd fordi de ikke faller inn under legemiddeldefinisjonen slik den tolkes og praktiseres i næringssammenheng. Produktene har derfor ikke markedsføringstillatelse som legemiddel», het det i arbeidsgruppens rapport.

Fremmer ikke riktig legemiddelbruk
Forslaget ble i fjor høst sent på høring. Nå har høringssvarene kommet, og flere instanser advarer mot å fjerne kravet om at reseptfrie legemidler må ha norsk markedsføringstillatelse, norsk pakning og norsk pakningsvedlegg, blant annet LMI og Apotekforeningen.

– Det vil alltid være dyrere å frembringe norsk pakning enn å selge utenlandsk pakning i Norge, hvilket muliggjør lavere pris for den ikke-norske pakningen. Dette er gjerne produkter som har så lav pris at import i mange tilfeller ikke utløser mva-plikt i Norge, hvilket ytterligere svekker konkurransekraften til produkter med norsk markedsføringstillatelse. Hver eneste importert pakning er en tapt anledning til å gi norsk informasjon til brukeren. Dette fremmer ikke målsettingen om riktig legemiddelbruk, og gir samtidig norske apotek en systematisk konkurranseulempe, heter det i svarbrevet fra foreningen, som er signert Oddbjørn Tysnes, direktør næringslivspolitikk og Jon Andersen, seniorrådgiver.

– Bagatelliserer folkehelsemessige begrunnelser 
LMI går enda lenger i sin advarsel mot en eventuell opphevelse av den norske markedsføringstillatelsen, både av pasientsikkerhetshensyn og også for industriens del.

– OTC er ikke nødvendigvis alltid like ufarlige i bruk som denne rapporten syns å legge til grunn når den bagatelliserer folkehelsemessige begrunnelser for å lage restriksjoner i salget av reseptfrie legemidler. Dertil kommer farene for forfalskning og tilstrekkelig kontroll på kvaliteten. Når forslaget om å fjerne kravet om norsk MT og norske pakninger for OTC i realiteten også åpner for at internasjonale apotekkjeder kan drive med storstilt internettsalg av utenlandske pakninger på nettsider på norsk som er rettet mot norske forbrukere, finner LMI grunn til å advare sterkt mot å endre på regelverket, skriver LMI.

Deres svar er signer Karita Bekkemellem, Administrerende direktør, og Erling Ulltveit, seniorrådgiver.

På bakgrunn av høringen planlegger departementet å foreslå regelendringer neste år. Gruppen har vært ledet av jussprofessor Aslak Syse ved Universitetet i Oslo.