HALVPARTEN HOLDER MÅL: – Studier viser at bare 50 prosent av medisinsk reklame her hjemme holder faglig mål, sa Roar Dyrkorn under Dagens Medisins Pharmas frokostmøte. Foto: Vidar Sandnes
Advarer mot for rask godkjenning
Legemiddelverket har fått ny organisering som blant annet skal gi raskere tilgang til legemidler. – Det må ikke gå på bekostning av kvaliteten, sier lege og klinisk farmakolog Roar Dyrkorn.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
– Alle leger anser Legemiddelverket for å være en faglig garantist. Derfor har jeg noen varskuer, sa klinisk farmakolog og overlege ved St. Olavs Hospital, Roar Dyrkorn, under Dagens Medisin Pharmas frokostmøte i Legemiddelverkets (SLV) nye lokaler, tirsdag 7. mars.
Under møtet ble SLVs nye organisering presentert, der de blant annet kutter antallet enheter og ledere for å få raskere tilgang, riktigere bruk og sikrere forsyning av legemidler.
– Overraskelser underveis
Etter presentasjonen holdt av direktør Audun Hågå, la Dyrkorn frem sine bekymringer som blant annet handlet om at det i USA nå er stort press på å få godkjent legemidler raskere, og at det kan gå ut over pasientsikkerheten. Dyrkorn understreket at det er viktig at det ikke blir liknende forhold i Norge.
– I USA ser vi at kongressen har stilt krav til legemiddelmyndighetene om å godta legemidlene raskere, og at til og med fase 2-studier kan legges til grunn for godkjenning av medikamenter. Da ligger det an til overraskelser underveis, sa Dyrkorn.
Norsk historie
Han minnet om at selv om vi i Norge ligger langt unna amerikanske prosedyrer, er likevel ikke slik at det ikke har oppstått kritikkverdige forhold her.
– Studier viser at bare 50 prosent av medisinsk reklame her hjemme holder faglig mål. Vi husker jo også Vioxx-skandalen fra 2004, sa Dyrkorn, og refererte dermed til saken der Norsk pasientskadeerstatning konkluderte med at 19 pasienter i Norge døde som følge av å bruke Vioxx mot leddgikt mellom årene 2000 og 2004. Hele 400 pasienter kunne mistet livet som følge av Vioxx-bruk den gangen.
Enhetsleder i Legemiddelverket, Kristin Svanqvist, tok ordet i etterkant og var glad for at Dyrkorn minnet om at det finnes en historie som viser hvor galt det kan gå.
Ikke FDA-fella
Også Karen Marie Ulshagen, leder for området Legemiddeltilgang, tok ordet og forsikret om at SLV ikke kom til å gå i FDA-fella.
– Det er viktig å huske på at hensikten med rask tilgang er mer innovasjon og flere legemidler, men vi tror at den viktigste innovasjonsdriveren er at vi ikke har betalere som kjøper hva som helst. Det har de i USA, mens her har vi et visst forhold til hva vi betaler for, sa Ulshagen.
