ALK-postiv, ikke-småcellet lungekreft blir ofte funnet hos yngre pasienter som er ikke-røykere, eller som tidligere har røykt lite. Foto: GettyImages
Alektinib godkjent for lungekreft-behandling
Godkjennelsen er basert på fase III-studien ALEX som viser at alektinib halverer risikoen for sykdomsprogresjon eller død, sammenlignet med crizotinib.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Like før jul godkjente EU-kommisjonen alektinib (Alecensa) som førstelinjebehandling for ALK-positiv, ikke-småcellet lungekreft.
Det er legemiddelselskapet Roche som står bak behandlingen.
Fase III-studie
Godkjennelsen er basert på fase III-studien ALEX som viser at alektinib halverer risikoen for sykdomsprogresjon eller død, sammenlignet med crizotinib, når det blir gitt som førstelinjebehandling til pasienter med anaplastisk lymfomkinase (ALK)-positiv, ikke-småcellet lungekreft.
Studien viser også at alektinib reduserer risikoen for sykdomsprogresjon i sentralnervesystemet (CNS) med 84 prosent.
Sikkerhetsprofilen til alektinib i denne studien samsvarer med funn i tidligere studier, og det ble sett færre alvorlige bivirkninger (grad 3-5) hos pasienter som fikk alektinib sammenlignet med crizotinib.
Markedsføringstillatelse
Alektinib (Alecensa) ble i mars 2017 innvilget betinget markedsføringstillatelse i Norge som monoterapi for voksne med ALK-positiv, ikke-småcellet lungekreft som tidligere er behandlet med crizotinib.
I oktober sendte Roche inn dokumentasjon til metodevurdering for denne førstelinjeindikasjonen i forbindelse med godkjenning til bruk på offentlige sykehus i Norge.
ALK-postiv, ikke-småcellet lungekreft blir ofte funnet hos yngre pasienter som er ikke-røykere, eller som tidligere har røykt lite. Den er nesten utelukkende funnet hos pasienter med en bestemt type ikke-småcellet lungekreft, kalt adenokarsinom.
