Anbefaler ny indikasjon for nivolumab

Den europeiske legemiddelmyndigheten anbefaler å utvide den godkjente indikasjonen til Bristol-Myers Squibbs immunterapeutiske kreftlegemiddel nivolumab (Opdivo). I anbefalingen heter det at medikamentet bør godkjennes til behandling av lokalavansert, inoperabel eller metastatisk blærekreft, dersom pasienten har hatt forverring av sykdommen etter cellegiftbehandling.

Dersom EU-kommisjonen følger anbefalingen, vil denne indikasjonen komme i tillegg til føflekkreft, lungekreft, nyrekreft, klassisk Hodgkins-lymfom og hode-hals-kreft. I januar fikk Statens legemiddelverk i oppdrag å gjøre en hurtig metodevurdering av å behandle blærekreftpasienter med PD-1-hemmeren fra BMS. Dette er den niende indikasjonen som er varslet til metodevurdering for dette medikamentet.

Flere immunterapeutiske legemidler skal etter planen inn på markedet for blærekreftbehandling i nærmeste fremtid. PD-L1-hemmeren atezolizumab (Tecentriq) ventes ifølge produsent Roche å få EU-godkjennelse i løpet av andre kvartal 2017. Samtidig kunne MSD i februar melde at den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har mottatt søknaden om å godkjenne PD-1-hemmeren pembrolizumab (Keytruda) for den samme indikasjonen.

I desember fikk AstraZeneca FDA-vedtak om prioritert behandling av søknaden om PD-L1-hemmeren durvalumab. Mens i februar fikk Merck og Pfizer samme status på søknaden om sin PD-L1-hemmer avelumab.