Anbefaler tarm-indikasjon for Pfizers leddgikt-medikament

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har anbefalt å utvide den godkjente indikasjonen for Pfizers medikament tofacitinib (Xeljanz).

Vil utvide med ulcerøs kolitt
Medikamentet, som fra før er godkjent for revmatisk artritt og psoriasisartritt, anbefales nå godkjent til den inflammatoriske tarmsykdommen ulcerøs kolitt. Med den nye indikasjonen anbefales også en ny styrke av tablettbehandlingen godkjent. Det besluttet EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) i sitt seneste møte, i månedsskiftet mai/juni.

Medikamentet kom på det europeiske markedet i fjor vår, og omtales som én av Pfizers fire vekstdrivere i selskapets seneste finansielle rapport.

Epilepsi og Duchennes muskeldystrofi
Under CHMPs møte i månedsskiftet mai/juni, ble det anbefalt utvidede indikasjoner for til sammen tre legemidler. EMA anbefaler å åpne for at ataluren (Translarna), et medikament mot Duchennes muskeldystrofi fra PTC Therapeutics, kan gis til barn fra to år og oppover. I dag er legemiddelet kun godkjent for barn fra fem år og oppover.

I tillegg går legemiddelbyrået inn for å utvide indikasjonen for epilepsilegemiddelet brivaracetam (Briviact) fra UCB Pharma, hvor det anbefales å godkjenne medikamentet for barn fra fire år og oppover. I dag er legemiddelet kun godkjent for voksne og ungdom fra 16 og oppover.

Utvidelser av indikasjoner må vedtas av EU-kommisjonen før de trer i kraft. Dersom et slikt vedtak blir fattet, må også Norge godkjenne den utvidede indikasjonen.