Foto: Thinkstock
Anbefaler utvidet indikasjon for fire legemidler
EMA vil blant annet åpne for kombinasjonsbehandling mot benmargskreft, som har vakt oppsikt i studier.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Under sitt møte før helgen, anbefalte komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA å utvide indikasjonen for fire legemidler.
- Daratumumab (Darzalex), som markedsføres av Janssen, anbefales å kunne gis i kombinasjonsbehandling med bortezomib og deksametason eller lenalidomid og deksametason i behandlingen av benmargskreft. Daratumumab har fått stor oppmerksomhet under kongresser det siste året, på bakgrunn av studiene CASTOR og POLLUX, der man har prøvd ut disse kombinasjonene.
- Godkjennelsen for det antiretrovirale legemiddelet emtricitabin/tenofovir disoproksil (Truvada) fra Gilead anbefales utvidet til behandling av hiv også hos personer under 18 år. Legemiddelet er fra før godkjent som behandling og preeksponeringsprofylakse for voksne.
- I tillegg anbefales kombinasjonen trametinib (Mekinist) og dabrafenib (Tafinlar) fra Novartis godkjent til behandlingen av ikke-småcellet lungekreft med BRAF V600-mutasjon. Legemidlene er fra før godkjent – alene eller i kombinasjon – for å behandle føflekkreft.
Det er nå EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene får utvidet indikasjon. En beslutning om utvidet indikasjon i EU blir gyldig også i Norge.
