Anbefaler utvidet indikasjon for persontilpasset lungekreftlegemiddel

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler å utvide den godkjente indikasjonen til medikamentet ceritinib (Zykadia). Det ble bestemt da komiteen møttes før helgen.

Dersom anbefalingen blir fulgt av EU-kommisjonen, vil medikamentet godkjennes som førstelinjebehandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft. I dag er medikamentet kun godkjent som andrelinjebehandling for pasienter som allerede er blitt behandlet med Pfizers ALK-hemmer crizotinib (Xalkori).

Anbefalingen er basert på resultater fra fase 3-studien ASCEND-4, der man fant at risikoen for forverring av sykdommen var 45 prosent lavere i gruppen som fikk ceritinib i første linje, sammenlignet med dem som fikk cellegift. Studien fant også at median progresjonsfri overlevelse lå på 16,6 måneder hos pasientene som ble behandlet med ALK-hemmeren, mot 8,1 måneder i gruppen som fikk cellegiftbehandling, melder Novartis i en kunngjøring.