Anbefaler utvidet indikasjon til PD-1-hemmerne

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler å utvide de godkjente indikasjonen for begge de to PD-1-hemmerne – nivolumab (Opdivo) fra BMS og pembrolizumab (Keytruda) fra MSD. Det ble besluttet under komiteens møte før helgen.

For nivolumab anbefaler EMA å utvide indikasjonen til å omfatte behandlingen av hode- og halskreft i andre linje. Fra tidligere er legemiddelet godkjent for å behandle føflekkreft, ikke-småcellet lungekreft, nyrecellekreft og klassisk Hodgkins lymfom.

Når det gjelder pembrolizumab, anbefaler myndighetsorganet å utvide indikasjonen til å omfatte klassisk Hodgkins lymfom hos pasienter som tidligere er behandlet med brentuksimab vedotin, og som har mislyktes på autolog stamcellebehandling eller som ikke kan få stamcellebehandling. Legemiddelet er tidligere godkjent for å behandle føflekkreft og ikke-småcellet lungekreft.

For begge legemidlene har Statens legemiddelverk nylig fått i oppdrag å gjennomføre hurtige metodevurderinger av de nye indikasjonene.