Anmelder prevansjonsapp til det svenske legemiddelverket

I Sverige er en graviditetsapp meldt inn til Läkemedelsverket etter at flere kvinner har opplevd å bli uønsket gravide etter å ha brukt prevensjonsmetoden. Det skriver Läkmedelsvarlden.

Til sammen tok 668 kvinner abort på Södersjukhuset i Stockholm fra september 2017 og frem til årsskiftet. 40 av disse hadde blitt uønsket gravide til tross for at de hadde brukt appen.

Måler kroppstemperaturen
Appen Natural Cycles baserer seg på at kvinner kan måle og plotte inn kroppstemperaturen hver morgen. Deretter skal algoritmer kunne regne ut når man har eggløsning, og dermed når man har såkalt sikre perioder.

– Vi har notert at en del kvinner som ønsker abort har oppgitt at de anvender appen Natural Cycles som prevensjonsmetode. Fra september 2017 til januar 2018 har vi funnet cirka 40 uønskede graviditeter ved bruk av appen. Disse uønskede graviditetene har blitt meldt inn til Läkemedelsverket og vi kommer til å melde inn nye tilfeller fortløpende. For øyeblikket undersøker vi de resterende månedene av 2017, skriver Sandra Rubino, jordmor på Södersjukehuset i en e-post til Läkemedelsvärlden.se.

Natural Cycles er utviklet i Sverige, i sitt svar til SVTs omtale av saken sier de:

«Ingen prevensjonsmidler er 100 prosent effektive, og uønskede graviditeter er dessverre en risiko ved alle prevensjonsmidler. Natural Cycles har en Pearl Index på sju, noe som innebærer en effektivitet på 93%, som vi også kommuniserer».

Legemiddelverket advarer
I 2015 stoppet det svenske Legemiddelverket markedsføring av appen. I februar fikk den CE-sertifisering fra EU, etter to nye kliniske studer var gjort. I dag er det dermed lov å markedsføre appen i hele Europa.

Også norske kvinner benytter prevensjons-appen. Legemiddelverket har tidligere gått ut og advart mot bruk av såkalt naturlig prevensjon etter at.

– Vi er bekymret for markedsføringen av denne appen. Disse metodene er alt for usikre til at det kan anbefales som prevensjon, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket.

Lavere terskel
Han peker på at terskelen for å få CE-sertifisering er mye lavere enn for et godkjent legemiddel, så lenge produktet ikke utgjør noen medisinsk fare for pasientene. Så langt har imidlertid ikke Legemiddelverket fått liknende meldinger som svenske Läkemedelsverket.

– Det er fordi Läkemedelsverket har ansvar for medisinsk utstyr. Fra første januar har Legemiddelverket også fått det ansvaret her i Norge, så det er mulig vi vil få inn meldinger om dette etter hvert, sier Madsen.