Åpner opp for genterapi på fostre ved alvorlige tilstander

Helse- og omsorgsminister Bent Høie, la fredag frem regjeringens stortingsmelding om evaluering av bioteknologiloven.

I meldingen presenterer regjeringen flere forslag til hvordan bioteknologifeltet bør reguleres. Blant annet foreslår de å åpne opp for genterapi på fostre ved tilstander som fører til uopprettelig skade allerede før fødselen.

«Dette er behandling som kan forebygge alvorlig skade hos fosteret uten at genetiske endringer vil gå i arv», heter det i meldingen.

Helsedirektoratet viser imidlertid til at genterapi på fostre foreløpig er forbundet med så mye usikkerhet og etiske problemstillinger at kliniske studier inntil videre ikke er aktuelt i Norge.

De skriver likevel at «når det etter hvert kommer trygge og effektive behandlinger, bør det ikke være forbudt å ta dem i bruk. Det kan også bli aktuelt med studier også i Norge.»

Forbud mot å skape arvelige endringer
Videre på genterapi-feltet ønsker regjeringen:

• At genterapi på mennesker bare skal være tillatt å bruke til medisinske formål. Forbudet mot annen bruk, som for eksempel gendoping og genterapi for å endre eller forbedre menneskers egenskaper videreføres.
• Å videreføre forbudet mot å skape genetiske endringer gjennom genterapi som går i arv til kommende generasjoner.
• Å harmonisere og forenkle reguleringen av genterapi, blant annet oppheve kravet om godkjenning av genterapi i bioteknologiloven.
• Å oppheve kravet om at genterapi bare kan brukes til behandling av sykdommer som må anses som alvorlige.
• Å unnta vaksiner som brukes innenfor det nasjonale vaksinasjonsprogrammet fra reguleringen av genterapi i bioteknologiloven.

Grunnen til at regjeringen ønsker å oppheve kravet om at genterapi bare kan brukes til behandling av alvorlige sykdommer, er blant annet fordi «det kan være situasjoner der genterapi fremstår som det beste behandlingsalternativet ut fra risiko og nytte, selv om sykdommen ikke regnes som alvorlig».