AstraZeneca mislykkes med kols-studie i fase 3

Benralizumab (Fasenra), AstraZenecas biologiske legemiddel som utvikles mot lungesykdommer, har mislyktes i fase 3-studien GALATHEA. Det kunngjør AstraZeneca.

Ikke statistisk signifikant
I den placebokontrollerte studien har medikamentet vært utprøvd i behandlingen av moderat til svært alvorlig kols, som tillegg til standard behandlingsregimer med inhalasjonslegemidler.

Det primære endepunktet har vært reduksjoner i hyppigheten av eksaserbasjoner. Imidlertid har man ikke funnet noen statistisk signifikant reduksjon i studien.

GALATHEA-studien har omfattet mer enn 1600 pasienter, og er én av to fase 3-studier som undersøker effekten av det biologiske legemiddelet i behandlingen av kols.

Venter på neste studie
Den andre fase 3-studien, TERRANOVA, har omfattet mer enn 2200 pasienter, og forventes å ha resultater klare senere i sommer.

I en kunngjøring minner Sean Bohen, medisinsk direktør i AstraZeneca, om at det ennå finnes et uoppfylt medisinsk behov blant kolspasienter som ikke har tilstrekkelig kontroll på sykdommen med inhalasjonslegemidler.

– Vi vil nå avvente resultatene fra TERRANOVA og en full vurdering av begge studiene for å avgjøre de neste stegene for Fasenra mot kols, uttaler Bohen.

Fra før er benralizumab EU-godkjent til behandling av alvorlig eosinofilisk astma.