Foto: iStock/Getty Images
AstraZeneca mislyktes i fase 3-studie på lupus-kandidat
Biologisk legemiddel nådde ikke primærendepunkt.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
En fase 3-studie på en potensiell behandling mot lupus – utviklet av AstraZenecas forsknings- og utviklingsselskap for biologiske legemidler, MedImmune – nådde ikke sitt primære endepunkt. Det kunngjør AstraZeneca.
Fant ikke redusert sykdomsaktivitet
I studien TULIP 1 har man undersøkt hvorvidt medikamentet anifrolumab er effektivt mot den autoimmune tilstanden systemisk lupus erythematosus hos voksne pasienter. Studien fant imidlertid ingen statistisk signifikant reduksjon i sykdomsaktiviteten.
TULIP 1 var en randomisert, placebokontrollert studie som omfattet 460 pasienter, og som var ment å understøtte en søknad om markedsføringstillatelse for medikamentet. Den er én av to fase 3-studier som inngår i programmet.
– Skuffende studieutfall
Ifølge AstraZeneca skal resultater fra TULIP 1 presenteres under en medisinsk kongress i fremtiden. I kunngjøringen heter det dessuten at det vil foretas en fullstendig gjennomgang av dataene, når resultater fra TULIP 2, den andre fase 3-studien i programmet, er klare.
I en uttalelse peker medisinsk direktør Sean Bohen på at lupus er en tilstand preget av store uoppfylte medisinske behov, og omtaler utfallet av studien som skuffende.
