Foto: iStock/Getty Images
AstraZeneca og Lilly mislykkes med Alzheimers-kandidat i fase 3
Avslutter studier etter at uavhengig komité fant det lite sannsynlig med positivt utfall.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
AstraZeneca og Eli Lilly kunngjør at de avbryter to globale studier som undersøker effekten av medikamentet lanabecestat til behandling av Alzheimers sykdom.
Lanabecestat tilhører legemiddelklassen BACE-hemmere, og er det foreløpig siste i en lang rekke Alzheimers-kandidater som mislykkes i kliniske studier.
– Ikke sikkerhetsproblemer
Begrunnelsen for avbruddet er at en uavhengig komité for dataovervåking har konkludert med at studiene med liten sannsynlighet ville møte primærendepunktene sine, og at de derfor burde stanses. Selskapene bedyrer at anbefalingen om å stanse studiene ikke handler om sikkerhetshensyn.
Det er de to fase 3-studiene AMARANTH og DAYBREAK-ALZ, som avbrytes. Studiene har omfattet henholdsvis pasienter med tidlig Alzheimers sykdom og pasienter med mild Alzheimers-demens. Etter planen skulle de to studiene omfatte til sammen med enn 4000 pasienter.
Inngikk samarbeid i 2014
Lilly og AstraZeneca inngikk samarbeidet om å utvikle og kommersialisere Alzheimers-kandidaten i 2014, hvor førstnevnte skulle lede den kliniske utviklingen, sammen med ansatte i AstraZenecas forsknings- og utviklingsteam. Samtidig skulle AstraZeneca stå for tilvirkningen av produktet.
Lanabecestat føyer seg imidlertid inn i rekken av legemiddelkandidater mot Alzheimers som mislykkes sent i utviklingsløpet: Bare i år har Takeda, Janssen og MSD avbrutt fase 3-utprøving av Alzheimers-kandidater – de to sistnevnte med legemidler i klassen BACE-hemmere.
