AstraZenecas immunterapi USA-godkjent mot lungekreft

AstraZenecas immunterapeutiske kreftlegemiddel durvalumab (Imfinzi) er blitt godkjent av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA for å forhindre forverring av sykdommen etter stråle- og cellegiftbehandling ved ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som ikke kan opereres. Dermed er det den første immunterapien som blir godkjent for denne indikasjonen.

Mindre progresjon
Godkjennelsen er basert på data om progresjonsfri overlevelse. Basert på foreløpige data fra den placebokontrollerte fase 3-studien PACIFIC, har man konkludert med at den progresjonsfrie overlevelsen var elleve måneder lengre hos dem som fikk PD-L1-hemmeren fra AstraZeneca enn i kontrollgruppen.

Fase 3-studien skal nå undersøke hvorvidt immunterapien også har effekt på totaloverlevelsen i dette pasientsegmentet. Studien følger drøyt 700 pasienter, og skal etter planen fullføres sommeren 2019.

Tidligere stadium
I en kunngjøring påpeker visepresident Dave Fredrickson i den globale onkologienheten ved AstraZeneca at medikamentet med dette er godkjent for bruk i et tidligere stadium av sykdommen enn tilsvarende legemidler, og omtaler beslutningen som en milepæl.

I oktober mottok også den europeiske legemiddelmyndigheten EMA søknaden om å godkjenne AstraZenecas immunterapi for denne pasientgruppen. Medikamentet finnes for øyeblikket ikke på det europeiske markedet, men har fått en betinget godkjennelse for blærekreft i USA.

Medikamentet er for øvrig under klinisk utprøving mot en rekke kreftformer, deriblant i fase 3-studier mot leverkreft og hode-/halskreft.