Åtte medikamenter fikk tommelen opp fra EMA

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler EU-godkjennelse for åtte nye produkter. Det ble besluttet under komiteens møte før helgen.

• Glecaprevir/pibrentasvir (Maviret) fra AbbVie. Legemiddelet anbefales til behandling av kronisk hepatitt C-infeksjon.
• Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (Vosevi) fra Gilead. Legemiddelet anbefales til behandling av kronisk hepatitt C-infeksjon.
• Ribociklib (Kisqali) fra Novartis. Legemiddelet anbefales til behandling av brystkreft med spredning.
• Tivozanib (Fotivda) fra Eusa Pharma. Legemiddelet anbefales til behandling av avansert nyrecellekreft.
• Kladribin (Mavenclad) fra Merck. Legemiddelet anbefales til behandling av multippel sklerose med tilbakefall.
• Adalimumab (Imraldi) fra Samsung Bioepis. Biotilsvarende variant av AbbVies Humira; anbefales godkjent til behandlingen av flere revmatiske lidelser, psoriasis og inflammatoriske tarmsykdommer.
• Efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproksil fra Mylan. Generisk kopi av Gileads Atripla; anbefales godkjent til behandling av hiv.
• Nitisinon fra MendeliKABS. Generisk kopi av Swedish Orphan Biovitrums Orfadin; anbefales godkjent til behandling av den arvelige lidelsen hereditær tyrosinemi type 1.

Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.