Illustrasjon: Getty Images Foto:
Avanserer til neste kohort i fase 1b-studie med Betalutin
Nordic Nanovector øker doseringen av Betalutin i neste pasientkohort i kombinasjon med rituximab i pasienter med andrelinje follikulært lymfom.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det melder selskapet i en pressemelding tirsdag. Beslutningen om å gå videre med høyere dosering med 177Lu-satetraxetan-lilotomab (Betalutin) baserer seg på en sikkerhetsvurdering av de første pasientene i den pågående Archer-1-studien.
Rekrutterte 20-25 pasienter
Archer-1 er en åpen, enarmet, multisenter, dose-eskalerende fase 1b-studie som skal vurdere sikkerhet og preliminær effekt av 177Lu-satetraxetan-lilotomab i kombinasjon med det monoklonale antistoffet rituximab. Studien har rekruttert 20-25 pasienter med tilbakevendende eller resistent follikulært lymfom, som tidligere har mottatt en eller flere andre terapier.
Forventer data i 2020
Primærendepunktet for studien er ifølge Nordic Nanovector sikkerhet, og de sekundære endepunktene inkluderer helhetlig responsrate, varighet av respons, progresjonsfri overlevelse og helhetlig overlevelse. Data fra studien er forventet i andre halvdel av 2020.
– Vi er fornøyde med å kunne avansere til den neste gruppen med pasienter i denne studien. Dette vil gi oss muligheten til å anbefale dosering for videre evaluering av sikkerhet og preliminær effekt i enda flere pasienter, sier Lisa Rojkjær, medisinsk direktør i Nordic Nanovector, i en uttalelse fra selskapet.
