Avgjørende studie for Nordic Nanovector forsinket

Den planlagte fase 2b-studien PARADIGME er ment å understøtte den første søknaden om markedsføringstillatelse for det radioaktive kreftlegemiddelet Betalutin fra det Oslo-baserte biotekselskapet Nordic Nanovector.

Tregere rekruttering enn antatt
Nå melder selskapet at både resultater og søknad om godkjennelse trolig blir forsinket. Etter forrige fremdriftsplan skulle resultater fra studien ha vært klare i høsthalvåret 2019, men nå kunngjør selskapet at dette skyves til vårhalvåret 2020.

Forsinkelsen skyldes ifølge selskapet en revurdering av det forventede rekrutteringstempoet. Første studiedeltaker skal etter planen doseres i inneværende halvår, mens selskapet sikter mot å sende første søknad om markedsføringstillatelse i 2020. Studien undersøker medikamentet som tredjelinjebehandling for kreftformen follikulært lymfom.

Går av som daglig leder
Samtidig som forsinkelsen ble kunngjort, varslet selskapet at Luigi Costa trekker seg fra stillingen som administrerende direktør.

– Nordic Nanovector har nylig fått et vesentlig slag i markedsverdien og troverdigheten i det norske investormiljøet. Som administrerende direktør må jeg ta fullt ansvar for dette. For selskapets, de ansattes og investorenes beste, har jeg derfor besluttet å tre tilbake fra stillingen, ettersom jeg håper det vil tillate selskapet å få den støtten det trenger, uttaler Costa i kunngjøringen:

– Jeg har full tillit til at selskapets ledelse vil gjennomføre det pågående utviklingsprogrammet for Betalutin på en vellykket måte, og skape verdier for Nordic Nanovectors aksjonærer.

Selskapet melder at det umiddelbart starter jakten på en etterfølger til stillingen, men at Costa stiller seg til rådighet frem til utgangen av juli.

Setter neste produkt på vent
Nordic Nanovector varsler i tillegg at selskapet nå vil sette inn ressursene på utviklingen av Betalutin. Dermed utsettes planene om å starte opp den første kliniske utprøvingen av neste produkt i pipelinen, Humalutin, på ubestemt tid. Opprinnelig var denne studien planlagt påbegynt i andre halvår 2018.

Begge produktene såkalte antistoff-radionukleid-konjugater, som kombinerer den radioaktive isotopen lutetium-177 med ulike antistoffer. Mekanismen går ut på at antistoffet oppsøker kreftsvulster, mens isotopen avgir betastråling som angriper kreftcellene.