Avlyser lymfom-studie for daratumumab

Janssen har besluttet å avlyse steg to i en påbegynt fase 2-studien CARINA LYM2001, der kreftlegemiddelet daratumumab (Darzalex) skulle prøves ut mot tre former for tilbakefallende eller refraktær non-Hodgkins lymfom.

Nådde ikke kravene
Beslutningen skyldes at resultatene fra studiens første steg ikke nådde de kravene til responsrate, som var stilt på forhånd: 50 prosent for follikulært lymfom og 30 prosent for diffust stor B-celle-lymfom. I tillegg kunne man ikke vurdere responsraten for pasienter med mantelcellelymfom på grunn av vanskeligheter med rekrutteringen.

–Samtidig som vi håpte at daratumumab som monoterapi kunne tilby et nytt behandlingsalternativ for pasienter med non-Hodgkins lymfom med et stort uoppfylt medisinsk behov, ble ikke den innledende aktivitetsprofilen betraktet som tilstrekkelig for at studien skulle fortsette, uttaler Jan van de Winkel i en kunngjøring.

– Påvirker ikke andre studier
Han er administrerende direktør i det danske selskapet Genmab, som har utviklet daratumumab. Genmab har inngått en avtale med Janssen om videre utvikling, kommersialisering, markedsføring og tilvirking av medikamentet. Beslutningen om å avlyse studien får ikke konsekvenser for andre pågående studier der daratumumab inngår, ifølge Genmab.

Legemiddelet har fått stor oppmerksomhet det siste året, etter overbevisende fase 3-resultater i behandlingen av benmargskreft. Det planlegges dessuten flere kliniske studier der legemiddelet tidligfaseutprøving til behandlingen av flere andre kreftformer, som leukemi og lungekreft. Medikamentet fikk EU-godkjennelse for behandling av tilbakefallende myelomatose i fjor.