Avregistrerer forebyggende legemidler for hjerneslag

Tidligere denne måneden meldte Legemiddelverket (SLV) at Boehringer Ingelheim avregistrerer dipyridamol og acetylsalisylsyre (Asasantin Retard) og dipyridamol (Persantin Retard) globalt. Legemidlene brukes som sekundær profylakse av iskemisk hjerneslag og transitoriske iskemiske anfall (TIA).

SLV melder at avregistreringen kan ramme omtrent 32 000 pasienter.

Endringer i behandlingsretningslinjer
Ifølge Odd Erik Johansen, medisinsk direktør i Boehringer Ingelheim Norge, er bakgrunnen for avregistreringen knyttet til at behandlingsretningslinjer for sekundærprofylakse ved hjerneslag har etablert alternativ behandling som foretrukket eller likeverdig.

– Plassen for disse legemidlene i behandlingsalgoritmen har blitt mindre og mindre, og de fleste nevrologer velger nå heller å forskrive clopidogrel (Plavrix).

Johansen mener Boehringer Ingelheim som et innovativt og fremtidsrettet firma forsøker å utvikle og tilby legemidler som kan adressere mer enn det gjennomsnittlige behovet.

– Vi vurderer det dithen at legemidlene i retningslinjene er mer eller mindre likeverdige, men at alternativet har sterkere dokumentasjon i et moderne behandlingskompleks. Det ser vi at behandlerne foretrekker, sier han.

Relanserer tilsvarende legemiddel
Som et svar på selskapets avregistrering meldte Orifarm Generics tidligere denne måneden at de vil relansere dipyridamol (Aponova). Produktet er ventet tilbake på markedet 15. november. SLV har bestemt at selskapet kan levere ut utenlandske pakninger tilsvarende dipyridamol 200 mg frem til Aponova er tilbake.

– Vi har vært på markedet tidligere, men avsluttet da avtalene med grossisten. I forbindelse med at Boehringer nå trekker Persantin, ser vi at det nå er plass og behov for vårt produkt på markedet igjen, skriver Birgitte Vedvik, Market Manager i Orifarm, i en e-post til DM Pharma. 

– Det er flott at de kan se muligheten for å kunne tilby pasienter som trenger videreføring spesifikt av denne typen behandling, sier Johansen i Boehringer Ingelheim.

Den medisinske direktøren understreker at selskapet fortsatt er fokuserte på å tilby sekundær profylakse for hjerneslag.

– Men fokuset vårt nå er pasienter som har atrieflimmer. Vi har fortsatt betydelig aktivitet rundt dabigatran (Pradaxa), som var den første NOAK-en (nye blodfortynningslegemidler red.anm.) som ble tilgjengelig til bruk for å forebygge hjerneslag ved atrieflimmer. Vi har også utviklet Idarusizumab (Praxbind) som er den eneste tilgjengelige antidoten for NOAKer på markedet, og som spesifikt reverserer den blodfortynnende effekten av dabigatran, når dette trengs akutt, for eksempel ved benbrudd eller ulykke.

Ønsker å være best
Johansen mener det er viktig å ta hensyn til evidens som akkumuleres i det vitenskapelige miljøet.

– Persantin retard har hjulpet mange pasienter, men vi ser at utviklingen går videre. Det eksisterer nå flere produkter som er både likeverdige og kanskje også bedre. Vi ønsker å være gode og best på det vi driver med, og når dette ikke lenger er den mest moderne behandlingen, ønsker vi å fokusere der vi tror vi kan tilby best terapi.