Bayer søker EU-godkjennelse for bløderpreparat

Det tyske legemiddelselskapet Bayer kunne nylig melde at det har søkt den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA om godkjennelse for bløderpreparatet BAY94-9027. Nå har også den europeiske legemiddelmyndigheten EMA fått søknad om å godkjenne medikamentet, melder Bayer.

Legemiddelet er søkt godkjent til behandling av blødersykdommen hemofili A. Bayer satser på at legemiddelet kan tas med lengre intervaller enn dagens standardbehandling.

I en uttalelse peker Bayers utviklingsdirektør Jörg Möller på at et økende antall pasienter lever med hemofili A, og han hevder det er et behov for behandlingsalternativer «med ekstra gevinster for pasienter som har bestemt seg for å føre en mer aktiv livsstil».

Søknaden er basert på resultater fra studien PROTECT VIII, der medikamentet ble brukt som profylakse mot blødninger, med intervaller på syv dager, fem dager eller to ganger ukentlig, skriver selskapet. Til sammenligning brukes dagens behandlinger med koagulasjonsfaktor VIII mot hemofili A, typisk med en frekvens på tre ganger i uken.