Bayer søker utvidet EU-godkjennelse for DOAK

Det tyske legemiddelselskapet Bayer har søkt om utvidet indikasjon for legemiddel Rivaroksaban (Xarelto) på det europeiske markedet. Det kunngjorde Bayer mandag.

Kan bli først i klassen
Ifølge selskapet har den europeiske legemiddelmyndigheten EMA fått søknaden om å godkjenne legemiddelet til behandling av pasienter med koronarsykdom eller perifer arteriell sykdom, i kombinasjon med acetylsalisylsyre.

Rivaroksaban tilhører legemiddelklassen DOAK – direktevirkende perorale antikoagulantia – og dersom søknaden går gjennom, ligger medikamentet an til å bli det første i legemiddelklassen som får denne indikasjonen.

187 millioner kroner
Søknaden er basert på resultater fra fase 3-studien COMPASS, som har omfattet som har undersøkt risikoen for hjerneslag, hjerteinfarkt eller kardiovaskulær død hos pasienter med koronarsykdom eller perifer arteriell sykdom. Risikoen var 24 prosent lavere hos dem som fikk rivaroksaban og acetylsalisylsyre, enn hos dem som kun fikk acetylsalisylsyre, melder Bayer.

Rivaroksaban er blant de mest omsatte legemidlene i Norge, og har ifølge statistikktjenesten Farmastat hatt en omsetning på 187 millioner kroner det siste året.