Ber om metodevurdering av storselgende astma- og urticaria-legemiddel

Da helsemyndighetene foreslo å overføre finansieringsansvaret for legemidler mot alvorlig astma til sykehusene, var omalizumab (Xolair) ett av medikamentene på listen.

Produsent Novartis protesterte imidlertid på forslaget, og pekte på at legemiddelbehandlingen av kronisk spontan urticaria i hovedsak ligger utenfor sykehusene.

Dermed snudde helsemyndighetene i spørsmålet, og i revidert nasjonalbudsjett for 2018 overførte Helse- og omsorgsdepartementet 141 millioner kroner tilbake til folketrygden for å dekke de forventede utgiftene til medikamentet.

Dokumentasjon innen seks måneder
Nå ber Helsedirektoratet om at Legemiddelverket gjør en hurtig metodevurdering av astmabehandling med medikamentet. Direktoratet viser til at omalizumab har blåreseptrefusjon for behandling av kronisk spontan urticaria, men at det ikke er metodevurdert som astmabehandling. I dag refunderes det dermed gjennom individuell refusjon til denne bruken.

Ifølge Helsedirektoratet har Novartis en frist på seks måneder for å sende inn dokumentasjon til grunnlag for en metodevurdering. Dersom slik dokumentasjon ikke sendes inn innen fristen, vil metodevurderingen skje på grunnlag av andre studier eller dokumentasjon som er tilgjengelig, opplyser direktoratet.

Omsatt for 108 millioner i fjor
«Ved avsluttet metodevurdering, vil resultatet avgjøre videre bruk av legemidlet. I påvente av dette vil nye søknader om individuell stønad til dette legemidlet, behandles som tidligere», skriver direktoratet i et brev til Helse- og omsorgsdepartementet.

Omalizumab ble EU-godkjent i 2005, men har hatt en kraftig omsetningsvekst på det norske markedet de siste årene.

I fjor omsatte medikamentet for 108 millioner kroner i Norge, ifølge tall fra Reseptregisteret. Til sammenligning lå omsetningen på 83 millioner kroner i 2016, 60 millioner kroner i 2015 og 39 millioner kroner i 2014.