Ber regjeringen avklare hvordan «faglig likeverdige legemidler» skal defineres

I fjor fikk de regionale helseforetakene (RHF) oppdrag fra regjeringen om å finne ut hvordan sykehusene kan gå over til «rimeligere men faglig likeverdige legemidler». Begrepet omfatter generiske og biotilsvarende legemidler, men også andre medikamenter som anses å være terapeutisk likeverdige.

Før jul leverte helseregionene sine anbefalinger, hvor de blant annet går inn for å forplikte ledelsen ved sykehusene på hvor stor andel av pasientene som skal byttes over til billigste legemiddel for hver av anbudskonkurransene til Sykehusinnkjøp HF.

Uklare konsekvenser
Nå ber bransjeorganisasjonen Legemiddelindustrien (LMI) om at regjeringen svarer på hvordan anbefalingene skal følges opp. I et brev til Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) påpeker LMI at helseregionene ikke har avklart hvordan legemidler skal defineres som faglig likeverdige.

«I rapporten fra foretakene vises det til at bytte til rimeligere legemidler skal gjelde alle pasienter uten medisinske kontraindikasjoner, og ikke bare nye pasienter. Det blir imidlertid ikke redegjort for hva kriteriene skal være for å definere legemidler som faglig likeverdige. Vi mener dette er avgjørende for å vurdere konsekvensene av en slik ordning. Vi er derfor interessert i å få vite hva status er for utarbeidelse av slike kriterier», skriver LMIs seniorrådgiver Line Walen.

– Anbud premierer lavest pris
LMI viser videre til at den politiske plattformen fra den nye regjeringen til Høyre, Venstre og Fremskrittspartiet fastslår at legemiddelinnkjøp skal bidra til forskning og innovasjon.

«Mye av innovasjonen ved nye legemidler er den helsegevinsten de gir, som ofte måles som effektforskjeller mellom legemidlene. Dette blir vurdert, og tatt hensyn til, i metodevurderingene når legemidler vurderes innført i helsetjenesten. Vi ser imidlertid at disse vurderingene ofte tilsidesettes når de samme legemidlene skal konkurrere i anbud. Ved anbud premieres ofte kun legemiddelet med lavest pris. Dette mener vi ikke fremmer innovasjon», skriver Walen:

«Sykehusinnkjøp HF, som gjennomfører anbudskonkurransene, er bedt om å inkludere innovasjon i anbudene, men det gjenstår å se hvordan dette vil bli gjennomført. Dette underbygger viktigheten av å ha klare og gode kriterier for hva som skal regnes som faglig likeverdige legemidler».

Foreningen ber videre om at eventuelle kriterier for faglig likeverdighet ikke blir definert bak lukkede dører, men at de «utarbeides i en åpen prosess der flere aktører inkluderes».