BerGenBio har fullført rekruttering til fase 2-studie med AXL-kinasehemmer

Selskapet annonserte onsdag at de at de har rekruttert ytterligere 24 pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) til andre del av den åpne fase 2-studien BGBC008, som inkluderer totalt 48 pasienter.

– Umøtt medisinsk behov
– Majoriteten av pasienter med ikke-småcellet lungekreft mottar anti-PD 1-terapi som Keytruda som første- eller andrelinjebehandling mot sin sykdom. Forbedringsrespons fra disse legemidlene, spesielt i pasienter med ingen eller begrenset PD-L1-utrykk, som er den etablerte biomarkøren for disse legemidlene, har et signifikant umøtt medisinsk behov. Jeg blir oppmuntret av sikkerhetsresultatene vi så i første del av denne studien, spesielt i AXL-positive, men også i PD-L1-negative pasienter. Vi ser frem til å kunne fremvise data fra et utvidet datasett i de kommende månedene, i tillegg til videre detaljer om vår strategi for studiene i sen fase for denne indikasjonen, sier administrerende direktør i BerGenBio, Richard Godfrey, i en uttalelse.

Kombinasjonsbehandling med pembrolizumab
Kombinasjonsbehandlingen inkluderer selskapets produktkandidat, den selektive AXL -kinasehemmeren bemcentinib og MSDs anti-PD1-hemmer pembrolizumab (Keytruda). Kombinasjonen skal testes i pasienter med tidligere ikke-behandlet avansert adenokarsinom i lungene (NSCLC) og som har hatt sykdomsprogresjon etter en eller flere kjemoterapi-behandlinger.

Vil presentere data i 2019
Selskapet sier i en pressemelding at de møtte endepunktene for effekt i første del av studien, og resultatene inkluderte helhetlig responsrate på 40 prosent og 5,9 måneders progresjonsfri overlevelse i AXL-positive pasienter. Den andre delen av fase 2-studien vil vise sikkerhet, klinisk effekt og biomarkør-korrelasjon fra kombinasjonsbehandlingen. Data fra studien forventes presentert på medisinske konferanser i løpet av 2019.

Studien, som begynte i oktober 2017, gjennomføres i samarbeid med Merck & Co i både USA, Storbritannia, Norge og Spania.