Bestiller metodevurdering av tre gamle blåresept-legemidler

I forbindelse med at regjeringen iverksatte en stor endring av refusjonsregelverket for legemidler ved nyttår, har helsebyråkratiet fått i oppgave å gjøre kostnad-/nyttevurderinger av gamle legemidler som refunderes gjennom blåreseptordningen.

Nå har Helsedirektoratet bedt Statens legemiddelverk (SLV) om å gjøre metodevurderinger for tre slike legemidler.

Tre legemidler
Følgende legemidler skal nå vurderes av SLV:

• Omega 3 syreetylestere (Omacor), som brukes i behandlingen av tilstanden alvorlig hypertriglyseridemi. Legemiddelet hadde rundt 4700 brukere og en omsetning på 37,7 millioner kroner i Norge i fjor, ifølge Reseptregisteret. Medikamentet har hatt norsk markedsføringstillatelse siden 1994, og markedsføres av Pronova, Orifarm og Farmagon.
• Teriparatid (Forsteo), som brukes i behandlingen av osteoporose hos kvinner som har passert overgangsalderen. Legemiddelet hadde rundt 1200 brukere og en omsetning på 35,7 millioner kroner i Norge i fjor, ifølge Reseptregisteret. Medikamentet er markedsført siden 2003 av Eli Lilly.
• Levodopa og karbidopa formulert som intestinal gel (Duodopa), som brukes i behandlingen av Parkinsons sykdom. Reseptregisteret skiller ikke mellom ulike formuleringer, men levodopa-holdige legemidler hadde sammenlagt rundt 9500 brukere og en omsetning på 76 millioner kroner. Duodopa er markedsført siden 2005 av AbbVie.

Sammenfallende indikasjoner
For å komme frem til disse tre legemidlene, har helsemyndighetene sett etter produkter med høye utgifter per bruker (mer enn 100.000 kroner årlig), høye totale refusjonsutgifter(mer enn fem millioner kroner årlig), eller få brukere og særlig høye utgifter per bruker (færre enn 50 brukere og utgifter på mer enn 300.000 kroner årlig per bruker).

I tillegg har Helsedirektoratet sett etter legemidler med indikasjoner som sammenfaller med indikasjonene til nye legemidler som skal metodevurderes, hvor det er usikkerhet rundt effekten, hvor tidligere metodevurderinger har slått negativt ut, eller hvor alternative behandlinger har hatt positive metodevurderinger.

Ber om dokumentasjon
Selskapene som markedsfører de aktuelle legemidlene, får en frist på seks måneder til å levere dokumentasjon til SLV.

«Ved avsluttet metodevurdering, vil resultatet avgjøre videre bruk av legemidlene. I påvente av dette vil nye søknader om individuell stønad til disse legemidlene, behandles som tidligere», heter det i bestillingen fra Helsedirektoratet, som nylig ble offentlig tilgjengelig:

«I utvalget som ble gjort, var det mange legemidler som i tillegg oppfylte kriteriene for at finansieringsansvaret plasseres hos de regionale helseforetakene. Disse legemidlene ble tatt ut av listen og får en annen prosess».